认可准则内审核查表.pdf

(CNAS-CL01:2018)内审核查表 第 1 页 共 41 页 内审员： 审核日期： 被审核方： 《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表 4 通用要求 对应的管理体系文件名称、 条 款 核 查 内 容 核查结果 备注 编号及章节 / 条款号 4.1 公正性 4.1.1 实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织 结构和管理上保证公正性？ 4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺？ 4.1.3 实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允 许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？ 4.1.4 实验室是否持续识别影响公正性的风险？ 这些风险是否包括其活动、 实验室的各种关系， 或者实验室人员的关系而引发的风险？然而， 这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风 险。 注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌） 、支付销 售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。 4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明 如何消除或最大程度降低这种风险？ (CNAS-CL01:2018)内审核查表 第 2 页 共 41 页 4.2 保密性 4.2.1 实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对 在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管 理责任？ 实验室是否将其准备公开的信息事先通知客 户？ 除客户公开的信息， 或实验室与客户有约定 （例 如：为回应投诉的目的） ，其他所有信息都被视 为专有信息，是否予以保密？ 4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息 时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个 人，除非法律禁止？ 4.2.3 实验室从客户以外渠道 （如投诉人、监管机构） 获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室 间保密？ 除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提 供方（来源）保密，且不告知客户？ 4.2.4 人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人 员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室 活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律 要求除外？ (CNAS-CL01:2018)内审核查表 第 3 页 共 41 页 5 结构要求 对应的管理体系文件名称、 条 款 核 查 内 容 核查结果 备注 编号及章节 / 条款号 5.1 实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确 界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律 责任？ 注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。 5.2 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？ 5.3 实验室是否规定符合本准则的实验室活动范 围，并制定成文件？ 实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范 围，不包括持续从外部获得的实验室活动？ 5.4 实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定 管理机构和提供承认的组织要求的方