食品添加剂天然β-胡箩卜素发酵法.doc

《食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙二醇》 （征求意见稿）编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等） （一）简要的起草过程 根据原卫生部食品安全综合协调与卫生监督局“食品安全国家标准制、修订项目委托协议书（2012年）” （项目编号为spaq-2012-46），食品添加剂聚乙二醇被列入2012年食品安全国家标准制定计划项目。中国食品药品检定研究院作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作，上海市食品生产监督所作为标准技术合作单位参标准的制定工作。 标准任务下达后，中国食品药品检定研究院、上海市食品生产监督所针对制定聚乙二醇国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2012年7月组建了标准起草工作小组，负责起草标准文本及编制说明。起草工作组在查阅大量国际国内相关标准的基础上，广泛调研我国食品添加剂聚乙二醇生产、应用现状的基础上，结合目前食品添加剂聚乙二醇产品的生产水平和经营情况，确定该通用标准的基本框架，包括：标准名称、使用范围、技术指标、检测方法等内容，形成标准草案的基本框架。之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，并对标准中采用的试验方法进行了验证。在上述工作的基础上，形成了行业内标准征求意见稿。 2015年9月开始，起草工作组将标准文本及编制说明的征求意见稿以信件及电子邮件的形式定向发给有关企业和专家，同时在单位网站上刊登了该标准的征求意见稿，广泛征求意见。标准起草工作组认真讨论研究了反馈的意见和建议，对标准文本及编制说明进行了修改和完善，形成了标准征求意见稿，上报食品安全国家标准审评委员会秘书处。 （二）主要起草单位 本标准主要起草单位：中国食品药品检定研究院、上海市食品生产监督所等。 （三）主要起草人 本标准主要起草人：张庆生、曹进、宋钰、董喆、张会亮、巢强国、钟全斌、王皓。负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。 二、标准的重要内容 本标准的制定结合了我国产品的实际质量状况，其主要技术内容说明如下： 本标准考虑的主要技术指标包括平均分子量、pH值、黏度、酸值、环氧乙烷、二氧六环、乙二醇和二甘醇、炽灼残渣（硫酸盐）以及铅和砷。其中平均分子量和黏度值主要是控制产品的分子量范围大小；pH值和酸度值是基本的理化指标，主要用于控制产品的纯度；环氧乙烷、二氧六环、乙二醇和二甘醇是产品缩聚过程中出现的副产物，也是对人体产生危害的物质，必须对残留限量进行规定；炽灼残渣（硫酸盐）以及铅和砷是原料中可能存在的重金属污染物，也有必要对限量值进行规定。 本标准在制定过程中，主要参照了JECFA、《食品化学品法典》以及各国药典中关于聚乙二醇的质量标准，本标准和国际食品法典委员会标准，食品化学品法典标准各指标设定以及检测方法比较一致，也满足我国产品的实际质量情况。 三、标准的主要修改情况 本标准经征求意见后，各专家和企业对标准设定的技术指标和检测方法基本同意。两家生产企业建议按照药典规定修改环氧乙烷限量要求，但考虑到药典主要是针对药用辅料的标准，而本标准主要适用于食品添加剂，且修改后指标和国际上相关标准要求不一致，所以未采纳。 四、其他需要在网上公开说明的事项 本标准不含社会关注的热点信息，各指标设定风险性较小。