课件：九全面质量管理.ppt

（七）控制图 1、概念：用于分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的，带有控制界线的一种质量管理图。 2、基本原理 从数理统计的观点看，引起产品异常地原因，可分为两大类： （1）正常原因 （2）异常原因 当工序只有正常原因起作用时，认为工序处于控制状态中，所加工的产品，质量特性值符合质量变异的规律性。一旦产品的质量特性值的分布规律遭到了破坏，就可认定工序出现了异常。 原理：小概率事件难以出现 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 样本号（或时间） 质 量 特 性 控制上线UCL 控制中线CL 控制下线LCL 控制图——观察与判断 1.工序处于正常状态： 控制图的点子全部在控制界限内且点子的排列无缺陷（无明显规律性）； 两种特殊情况： （1）连续35点中，仅 有1点超出控制界限； （2）连续100点中，至 多有2点超过控制界限。 2.工序处于异常状态： 点子越出控制界限或点子的排列有缺陷 (1) 链 (2) 复合链 (3) 接近控制线 (4) 周期性变动 §8.4 质量认证与ISO9000系列标准 一、 ISO9000系列标准 国际标准化组织 —ISO ISO9000系列标准的产生ISO9000系列标准的结构 (2000版) 1.国际标准化组织——ISO（inernational organization for standardization) 成立于1947年，是世界上最大的民间性质的标准化机构（非政府组织） 成员分正式成员（p成员）和通讯成员（ O成员），我国于1978年成为ISO正式成员 宗旨：在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资的交流与互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作 主要活动：制定国际标准，同其它国际性组织合作研究标准化有关问题，表决草案(75%) ISO按专业性质设定技术委员会（TC），负责起草各种标准。 为什么要实施ISO9000族标准？ 1 参与国际市场竞争的需要 2 提高组织的质量管理水平 3 质量的受益者不仅仅是顾客 3. ISO9000系列标准结构（2000版） ISO9000 质量管理体系—基础和术语 ISO9001 质量管理体系—要求 ISO9004 质量管理体系—业绩改进指南 ISO19011：2001 质量和环境管理体 系审核指南 ISO9000 质量管理体系—基础和术语：阐明了ISO9000:2000版的标准，管理理念和原则，确定了新版标准的指导思想和理论基础，规定了新版ISO9000族标准所使用的概念和术语。 ISO9001质量管理体系—要求:质量管理体系总要求及文件的要求；管理职责方面的要求等。对组织必须履行的职责做了明确的规定，有两个作用;证实组织有能力提供满足顾客的产品，是为质量管理体系的评价提供基本的标准。 ISO9004质量管理体系业绩改进指南：提供了超出ISO9001要求并追求业绩持续改进方面的指南；与ISO9001有相似的结构，不同的范围，可单独使用，也可一起使用。 ISO19011 质量和环境管理体系审核指南 ：主要用途是为质量和环境管理体系和审核工作提供指南 二、质量认证（一）作用 1.产品质量认证 概念：第三方根据有关标准和技术规范对产品符合规定要求而给予的书面保证（合格证书）。 认证对象是产品 认证依据是产品技术规范或标准； 认证由第三方进行； 认证合格的表示方式是证书和认证标志。 2.质量管理体系认证 概念：在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括硬件和软件。 认证依据是ISO9000系列标准； 认证合格的表示方式是给予注册，以企业名录形式公布。 质量认证 3、作用： 1.第三方认证证明公司为顾客提供的产品和服务是实施了适当的质量管理体系，提高了用户的信任程度。 2.第三方认证使公司或企业获得良好的内部支持——体系认证的结果是使公司或企业提高了质量管理和质量保证能力。 3.减少了不同贸易伙伴进行多次评定的费用，用户通常只审核对供方质量体系提出的特殊要求的部分。供方通过第三方认证机构的质量体系认证，使用户可减少80%重复性的工作。 （二）认证程序 两个阶段： 1、是认证的申请和评定阶段：受理申请，进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。 2、日常监督管理阶段:目的是使