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上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于印发《上海市食品药品监督
管理局、上海市卫生局关于进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见》的通知
(沪食药监人〔2006〕751号)
各区(县)食品药品监管分局,各区(县)卫生局,各医疗机构,各医疗器械生产、经营企业:
为进一步加强本市植入性医疗器械生产、经营和使用的管理,有效打击制售、使用假冒伪劣医疗器械的违法行为,遏制购销环节中的商业贿赂,确保植入性医疗器械使用安全有效。根据国家的有关法律、法规,结合本市实际情况,制订了《关于进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见》。现印发给你们,请认真执行。
特此通知
上海市食品药品监督管理局
上海市卫生局
二00六年十月十九日
关于进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见
为进一步加强本市植入性医疗器械生产、经营和使用的管理,有效打击制售、使用假冒伪劣医疗器械的违法行为,遏制购销环节中的商业贿赂,确保患者使用植入性医疗器械安全、有效,根据国务院《医疗器械监督管理条例》、《关于全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办[2006]51号)和卫生部、国家食品药品监督管理局《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》(国药监市[2003]118号)的有关规定,现提出如下意见:
一、建立植入性医疗器械全程可追溯的管理制度。植入性医疗器械生产、经营和使用单位应当加强对植入
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