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- 2020-03-31 发布于河南
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某中型药品生产企业QC质检部部长现场质监员岗位职责
QC部长(副)
(1)负责制定和修订原料、辅料、内包装物、中间产品、成品和纯化水的检验操作规程。
(2)负责原料、辅料、内包装物、中间产品、成品及水质的取样和检验,并出具检验报告书。
(3)负责留样样品的检验,并出具检验报告书。
(4)负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理规程。
(5)协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作。
(6)协助和配合有关部门进行GMP验证工作。
(7)协助有关部门对物料供应商的质量体系进行评估。
(8)协助QA进行生产车间洁净区微生物的监测。
(9)承担技术开发部样品的检验工作,协助新品分析方法的验证工作。
(10)负责留样室的管理工作。
(11)负责制定质量检验人员的职责。
(12)其他相关工作。
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