理化实验室质量管理.pptVIP

实验室质量管理 一个好的实验室应该符合ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求。 一、ISO17025的基本要素 （一）、管理要求 组织 质量体系 文件控制 要求,标书和合同的评审 检测和校准的分包 服务和供应品的采购 服务客户 抱怨 不符合检测和校准的控制 抱怨 不符合检测和校准的控制 纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 （二）、技术要求 人员 设施和环境条件 检测和校准方法及方法的确认 设备 测量的溯源性 抽样 检测和校准物品的处置 检测和校准质量的保证 结果报告 （三）、组织与管理 ISO17025分两大部分：管理要求和技术要求。适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。应有相应的完整的管理体系。 人员 有管理人员和技术人员 是非常重要的因素，实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量的要素。 技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。 设施和环境 属于资源保证过程。 具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件。 环境条件要能适应三方面的要求： 标准/规程的要求 特殊精密仪器设备的需要 人员本身的需要 设备 任何检测都要通过