某公司实验室内审检查表.docVIP

XX有限公司实验室 内 审 检 查 表 JL/413-03 A/0 内审员 审核地点 实验室办公室和检测现场 审核日期 2014年3月6-7日 第 PAGE 5 页 共 NUMPAGES 52 页 审核要素 审核内容 审核方式 被审核岗位 审核记录 审核结果 4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？ 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？ 查实验室法律识别文件：实验室建制文件；营业执照，组织机构代码证等；法人任命文件；委托代理法人授权文件。 实验室主任 本实验室为第一方实验室,隶属于XX有限公司,有实验室建制批文、公司的营业执照、法人对实验室主任任命文件。实验室主任对各岗位人员的任命等。 符合 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ 实验室文件中有无以下承诺：所从事检测工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。 实验室主任 质量手册中有承诺，本实验室所从事的工作满足准则，认可委客户，法律法规要求。 符合 4.1. 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？ 查质量手册是否覆盖以下工作： 在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 技术负责人 本实验室的所有检测工作均被管理体系所覆盖,。 符合 4.1.4 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？。 查实验室所在公司除检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，如有实验室的检测工作是否与这些工作实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。 实验室主任 实验室所在公司还从事检测以外的活动,但本实验室人员只从事检测工作，不承担生产销售产品研发等工作。公司其它部门人员也不在本中心担任何职务。 符合 4.1.5(a) a)是否有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、 保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源； 实验室主任 实验室有管理人员和技术人员,实验室建立了人员一览表,查质量负责人和技术负责人的职责,质量手册中有规定,其具有履行包括实施、保持和改进管理体系的职责.. 符合 4.1.5 是否有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响？ 查公正性措施及其执行情况 实验室主任 质量手册中有法人代表的不干预声明,法人代表有承诺不会干涉实验室的检测结果，并制定了相应程序文件。 符合 4.1.5(c) 实验室是否有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？ 查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序. 质量负责人 制定了《保护客户机密信息程序》,有保护客户机密信息检查记录表 符合 4.1.5(d) 实验室是否有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？ 查公正性声明和公正性程序 质量负责人 制定了《保证检测能力公正性程序》,有检测公正性检查记录表 符合 4.1.5 是否确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？ 查文件中的内，外部组织架构图 实验室主任 质量手册中有实验室内部组织架构图和公司的组织架构图,公司组织架构图中体现了实验室所处的地位,直属于公司营运部。 符合 4.1.5(f) 是否规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？ 1:查文件对各岗位人员的职责规定。 2:提问公司总经理的主要职责 公司总经理 质量手册