制药用水系统清洗及消毒-药智论坛.pptVIP

KRNET2000 制药用水系统的清洗和消毒 1. 两种不同情形的清洗和消毒概念 2. 纯蒸汽热压灭菌或过热水消毒 3. 巴氏消毒 4. 臭氧水消毒 5. 紫外辐照消毒 6. 化学药剂消毒 7. 消毒周期 8. 水系统清洗消毒的常见问题 1. 两种不同情形的清洗和消毒概念 在线清洗和人工清洗 在线清洗：又称在位清洗，原位清洗，简称CIP，是指不需移动或拆卸设备，不需要人工辅助对制药用水贮存分配系统进行的自动清洗，如贮罐的喷淋冲洗。这类清洗的特征是在清洗期间制药用水往往是同时投入使用的。 人工清洗：是指使用人工辅助的方法或采用清洁剂定期对制药用水贮存分配系统进行拆洗、擦洗或淋洗。这类清洗的特征是在清洗期间制药用水是不投入使用的。 制药用水贮存分配系统主要以采用在线清洗为主。 1. 两种不同情形的清洗和消毒概念 预防性消毒和纠正性消毒 预防性消毒：在前处理和反渗透工序又称冲击式消毒，是指水处理系统正常运行期间对制药用水进行消毒，如循环管路上的紫外灯辐照消毒、臭氧水消毒。也包括前处理和反渗透工序操作期间连续地（或按有限的固定时间间隔）向原水加入杀菌剂进行的消毒。这类消毒的特征是在消毒期间制药用水是同时投入使用的。 纠正性消毒：又称周期性消毒，是指为控制生物污染或怀疑出现微生物滋生时定期或不定