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聚乙二醇（Polyethylene glycol） 前言 聚乙二醇這個添加物被注意到，應該是在2013年12月30日藥物賦形劑成分管理的新聞中提到：美國曾以聚乙二醇作為殺菌藥物磺胺劑的賦形劑，卻導致百名兒童死亡。雖然在這個事件中致死直接肇因並非聚乙二醇，但是當作添加物之聚乙二醇性質有需了解之必要性。聚乙二醇在化妝品工業與製藥工業應用非常廣泛，也使用在食品上，其是否具有毒性與對人體的暴露風險是非常值得探討。在食安問題與食品摻假議題頻頻發生的今日，詳盡了解添加物的特性、用途並評估其暴露風險是必要的。 聚乙二醇簡稱PEG，其並非單一化合物，為乙二醇經分子間脫水縮合而成之高分子化合物，通常是指平均分子量由200~6000的乙醇高聚物。隨著平均分子量不同，性質也隨之產生差異，應用範圍也不同。商品化之聚乙二醇，其名稱之後的數字表示該商品之聚乙二醇平均分子量，例如聚乙二醇-400表該商品之聚乙二醇平均分子量約為400。 由於聚乙二醇具有水溶、潤滑、穩定、難揮發、低毒性等性能，可當作增塑劑、黏結劑、潤滑劑、增溶劑、軟化劑、保濕劑、賦形劑、黏合劑、乳化劑及載體，應用在醫藥、造紙、塑膠、紡織、陶瓷、食品等工業，應用範圍涵蓋非常廣泛與我們的生活有著密切相關。 基本資料(HSDB, 2014) (一) 中文名稱： 聚乙二醇。α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物。乙二醇聚氧乙烯醚。聚氧化乙烯(PEO-LS) 。聚乙二醇400。聚乙二醇2000。聚乙二醇6000。聚乙二醇12000。 (二) 英文名稱： PEG。Polyethylene glycol。1,2-ethanediol,homopolymer。 alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-Poly(oxy-12-ethanediyl) 。 Alcox E 160。 Alcox E 30。 alcoxe30。 alkapolpeg-200。alkapolpeg-300。 alkapolpeg-600。 (三) 分子式：C2nH4n+2On+1。 (四) 分子量：44n+62 g/mol 。200~6000 (五) CAS.NO：25322-68-3。 (六) 物質性狀(HSDB, 2014) 型態：依相對分子量不同，其性質型態不同，從無色無味黏稠液體，至蠟狀固體。分子量200~600者常溫下是液體，分子量600以上者就逐漸變為半固體。隨著分子量增大，吸濕能力降低。 熔點：平均分子量200，n=4，液態，相對密度1.27(25℃)；平均分子量300，n=5~5.75，熔點-15~8℃，相對密度1.124~1.130 (25℃)；平均分子量400，n=8.2~9.1，熔點4~8℃，相對密度1.110~1.140 (25℃)；平均分子量600，n=12.5~13.9，熔點20~25℃，相對密度1.128(25℃)；平均分子量1500，n=29~36，熔點44~48℃，相對密度1.210(25℃)；平均分子量4000，n=68~84，熔點54~58℃，相對密度1.212(25℃)；平均分子量6000，n=158~204，熔點56~63℃，相對密度1.21(25℃) 。 沸點：250℃。平均分子量200、300、400、600無味，具極低之蒸氣壓＜0.01mm Hg (20℃)。 溶解度：在水中溶解度為50mg/mL。可溶於有機溶劑，其中易溶於芳香烴，微溶於脂肪烴。 穩定性：置久不水解，對熱、酸、鹼穩定，與許多化學試劑不反應。鈣、鈷、銅、鐵、鎂、錳、錫之金屬鹽和其他如鋅的氯化物、乙基汞等約在100℃時能溶於聚乙二醇，並在室溫下保持穩定。聚乙二醇在120℃或更高溫度下它會與空氣中的氧發生作用。如果在惰性氣體中(如氮和二氧化碳)被加熱至200~240℃不會發生變化，當溫度升高到300℃會發生熱裂解。 (七) 用途或來源：(HSDB, 2014) 聚乙二醇（PEG）被廣泛用於各種藥物製劑，包括腸胃外，局部，眼，口腔和直腸製劑。聚乙二醇已被實驗証實是可生物降解的聚合物基質，可使用在藥物控制釋放系統中。聚乙二醇的混合物可作為栓劑基質，因為它們具有比脂肪更好的優勢。 水性聚乙二醇溶液可以被用來作為懸浮劑或調整其他懸浮載體的粘度和稠度。當與其它乳化劑一起使用時，聚乙二醇可以作為乳化穩定劑。液體聚乙二醇用作水混合物溶質的溶劑，做為軟明膠膠囊的組成。 在濃度高達約30%體積/體積，PEG 300和PEG 400已被用來作為非腸道劑型藥劑的載體。在固體劑量配方，添加高聚合度分子量的聚乙二醇可提高藥片製劑的粘合效果和賦予顆粒可塑性。 選擇適當的聚乙二醇當作固體分散劑用，可以提高溶解性差之化合物的對水溶解度。動物實驗在滲透泵實驗中，使用聚乙二醇當作類固醇溶劑。 在薄膜包衣的部分，PEG4000 、 PEG