2临床试验合约-长庚医院.PDFVIP

一、收到合約後，主要分為二大類 ：新案及修正案 新案需檢附資料如下： 類別 項次 表單 1 廠商贊助研究計畫合併審查送審文件確認清單附件( 2) 臨床試驗合約書申請及審查表 □依照本院範本附件( 3) 2 (長庚制式範本、院內發函通過的廠商範本 ) □未依照本院範本附件( 4) 臨床試驗合約書（請加註合約版本日期） 附件( 5-8) □一式一份議約草稿( )(PI及廠商可 以不用簽名及用印 ) 3 □一式三份且完成廠商與計畫主持人之簽署(正式用印 版 ) □衛福部核准函影本