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HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗再思考 胡夕春 复旦大学附属肿瘤医院 P-HER-2014.05-001 Valid Until 2016.05 仅供医学、药学专业人士参考 Disclaimer The slide represents personal view point. Please refer to the SFDA-approved package insert for detailed prescription information. 本幻灯片代表个人观点。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药物说明书。 Outline 分子分型决定治疗策略 HER2阳性晚期乳腺癌治疗策略 HER2阳性乳腺癌靶向治疗再思考 30%复发转移性乳腺癌存在HER2过表达 National Institute for Health and Clinical Excellence. London (UK): National Institute for Clinical Excellence (NICE); 2002. Jackisch C. Oncologist. 2006. 11 Suppl 1: 34-41. 复发转移性乳腺癌（MBC）包括乳腺癌III期（局部进展）和IV期乳腺癌（转移）1 HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌，临床上30%复发转移性乳腺癌存在HER2过表达2 细胞膜HER2蛋白： 正常 过表达 HER2阳性复发转移性乳腺癌临床预后差 Dawood S, Broglio K, Buzdar AU, et al. J Clin Oncol. 2010. 28(1): 92-8. HER2阳性复发转移性乳腺癌临床预后差，5年生存率下降46% 70.2% 75.1% 41.3% 54.9% 13.2% 24.5% p=0.028 总生存率(OS)(%) 相比HER2 阴性MBC, HER2阳性MBC5年OS下降46% MBC：复发转移性乳腺癌 HER2阳性MBC，未经赫赛汀治疗（n=118） HER2阴性MBC（n=1782） 化疗 抗HER2治疗+化疗+内分泌治疗 乳腺癌的分子分型决定治疗策略* 乳腺癌 HER2阴性 激素受体阳性 激素受体阴性 HER2阳性 激素受体阳性 激素受体阴性 Luminal B (HER2+)型 HER2+型 Luminal A型或Luminal B (HER2-)型 基底样（三阴性）型 抗HER2治疗+化疗 全部患者均需内分泌治疗，大多数需加用化疗 取决于ER，PR，及Ki67的情况而定 *: St Gallen 2013: Goldhirsch A,et al.Annals of oncology.2013;24(9):2206-2223. 抗HER2治疗是HER2阳性乳腺癌的治疗基础 一线治疗：以赫赛汀为基础的方案是一线标准治疗 PD 维持原方案继续治疗 二线治疗 HER2阳性复发转移性乳腺癌治疗流程1 每2-4周期进行疗效评估 CR/PR/SD CR：完全缓解；PR：部分缓解 SD：疾病稳定；PD：疾病进展 MBC：复发转移性乳腺癌 HER2阳性MBC 1.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2013版) 一线使用赫赛汀®为基础的联合方案是HER2阳性 复发转移性乳腺癌的标准治疗 使用时机 III期临床H0648g与M77001是赫赛汀®为基础的联合方案治疗HER2阳性复发性转移性乳腺癌证实一线使用早用早获益 方案推荐 《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》(2013版)1推荐一线首选使用赫赛汀®为基础的联合方案是标准治疗 使用疗程 临床证实及指南推荐赫赛汀一线治疗应持续使用，直至疾病进展（PD） 1.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2013版). MBC：复发转移性乳腺癌 H0648g ：赫赛汀®一线治疗的关键性Ⅲ期注册临床研究 Slamon DJ, et al. N Engl J Med. 2001;344:783-792 N=469，HER2 阳性（IHC 2+或3+） 既往未接受过化疗的MBC患者 KPS 60% AC：多柔比星 (60 mg/m2) [或表柔比星 (75 mg/m2)] +环磷酰胺(600 mg/m2)，3周1个疗程，共6个疗程； 紫杉醇 (175 mg/m2 x 3 h) 3周1个疗程，共6个疗程； 赫赛汀(4 mg/kg) ，随后 2 mg/kg 每周1次，直至疾病进展. . 既往无AC辅助治疗 紫杉醇(n=96) 赫赛汀®+ 紫杉醇 (n=92) AC (n=138) 赫赛汀®+ AC (n=143) 分层 既往AC辅助治疗 研究设计： 随机分组 随