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- 2019-07-18 发布于广东
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注射用丹参多酚酸盐的临床合应用 基本情况 主要成分 制备工艺流程及质量控制 含量测定 规格 用法用量 功能主治 注意事项 贮藏 主要成分 丹参多酚酸盐 80%:丹参乙酸 (丹酚酸B, Salvianolic acid B ,SalB )镁(Magnesium Lithospermate B ,MLB) 20%:丹参素钾、迷迭香酸钠、 紫草酸二钾、紫草酸镁、 丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、 异丹参乙酸二钾 丹参乙酸镁(80%) 其他成分(20%) 制备工艺流程及质量控制[1] 含量测定[2] 含量测定(HPLC法)[3] 色谱柱:Agilent Extend C18 (250 mm×4.6mm,5μm) 流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水 (10∶30∶1∶59) 检测波长:286nm 柱温:30℃ 理论板数:≥4000 溶剂:甲醇溶液。 规格 每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。 每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。
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