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洲上净化
江西GMP洁净厂房新风量的确定
GMP是药品、食品、化妆品生产质量全面管理控制的准则，其内容可概括为硬件和软件，其中对药品生产企业的环境做了规定，洁净厂房空气净化设施是保证环境的主要环节。因此，凡是进行GMP改造或新建的药品生产企业，都需要进行洁净厂房空气净化处理以保证洁净环境。
1设计保证
空调净化系统的设计应严格遵照《医药设计技术规定》第十册“医药工业洁净厂房设计规范（GMP)”(以下简称GMP）、《药品生产质量管理规范》、《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84）、《采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87)执行。
1.1设计参数
洁净车间所要保证的设计参数主要有温度、湿度、洁净度。
1.1.1送风量：根据大部分工程实际，普通洁净房间以洁净度（或换气次数）计算的送风量远大于以除余热、除余湿所计算的送风量。部分高温、高湿房间（如：可灭菌溶剂的灭菌前后应以除余热、除余湿所计算的送风量为准。即送风量的确定不应只以换气次数确定，还应考虑除余热、除余湿的风量。
1.1.2湿度保证：对于普通净化系统，冷冻除湿即可达到湿度要求，对于低湿场合，需用转轮除湿机除湿，如冻干粉针的冻干区。
1.2新风量
新风量的确定依据GMP第2.2.4条“洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：
①、非单向流洁净室总送风量的10-30%，单向流洁净室总送量的2~4%；
②、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；
③、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
一般情况下，以第二点确定新鲜空气量，通常这样选择新风量较大，能耗较多。从节约能源角度，最好进行排风能量回收，可采用显热或全热回收装置。热回收装置初投资较大，目前制药企业采用的较少，从长期运行角度采用此装置较好。
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