上海医药科技有限公司与北京诺华公司和山德士-海正药业.PDF

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2018-112 号 债券简称：15 海正01 债券代码：122427 债券简称：16 海正债 债券代码：136275 浙江海正药业股份有限公司 关于孙公司辉正 （上海）医药科技有限公司与北京诺华 公司和山德士公司签署产品独家推广服务协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、审议程序情况 2018 年10 月15 日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海 正”）第七届董事会第三十一次会议审议通过了《关于孙公司辉正 （上海）医药 科技有限公司与北京诺华公司和山德士公司签署产品独家推广服务协议的议 案》，同意孙公司辉正（上海）医药科技有限公司（以下简称“辉正”）与北京诺 华制药有限公司（以下简称“北京诺华”）和山德士（中国）制药有限公司（以 下简称“山德士”）签署三款成人慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease ，COPD）维持治疗药品的《独家推广服务协议》，辉正将有 偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益。此系列创新药物的引进，拓宽了 公司呼吸领域产品管线布局，同时，有利于加快实现为中国患者提供世界水平创 新药物的战略目标。 按照《公司章程》等有关规定，本次签署许可协议无需提交股东大会审议批 准，亦不构成关联交易。 二、标的产品和交易各方情况 （一）标的产品情况 1、基本信息： 产品名称： 本协议的三款药物是用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗， 为诺华原研创新药品，目前均正式获得中国食品药品监督管理总局（SFDA）进口 批准。分别是（1）马来酸茚达特罗吸入粉雾剂， 商品名（昂润 Onbrez）；（2） 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊，商品名（杰润 Ultibro）；（3）格隆溴铵 吸入粉雾剂用胶囊，商品名（希润Seebri）。 产品特性： 诺华 3 个产品均为新一代的原研吸入剂产品，指南中推荐 LAMA+LABA 复合 制剂替代目前市场主流加激素的复合制剂治疗 COPD，该组合可覆盖全部长期治 疗（B-D 分组）人群，组成完整的治疗COPD 产品线： （1）马来酸茚达特罗是全球首个新一代超长效β2 激动剂(LABA)，相比市 场现有产品，有疗效、安全性和经济性优势，国际指南推荐B 组一线用药 （2）格隆溴铵是全球第二个个长效毒蕈碱受体拮抗剂 （LAMA），较第一代的 噻托溴铵，在起效、恶化率改善、生活改善等方面有优势，国际指南推荐B-C 组一线用药 （3）茚达特罗格隆溴铵复方制剂为全球首个上市的新复方长效 β2 激动剂 +长效毒蕈碱受体拮抗剂 （LAMA+LABA）产品，疗效明显优于市场现有产品，是市 场上加激素复合吸入制剂治疗COPD 的替代品，目前是国际指南推荐的D 组一线 用药。 2、市场情况： 慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿， 可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。中国40 岁以上COPD 患者数 量预计从2016 年6900 万人 增加到2027 年1 亿人，目前诊断率低，随着健康意 识、医疗水平提高，诊出人数预计从2016 年1690 万人预计增长到2027 年3600 万人。 目前COPD 的治疗应重在预防，早期干预。对于稳定期患者，需要包括支气 管舒张剂、糖皮质激素和祛痰药综合治疗方案，其中LAMA\LABA 处于治疗的核心 地位。 据IMS 统计，中国抗哮喘和COPD 药物市场，2017 年市场为110.43 亿元， 长效支扩药（含激素）的市场销售额为58 亿元。哮喘和COPD 的市场增长高于整 体市场与其他慢病。中国现阶段治疗哮喘和COPD 的药物主要还是LABA+ICS 为主。 LAMA 中仅噻托溴铵中国上市。LABA 市场份额相对较少。 （二）交易各方基本情况 1、辉正（上海）医药科技有限公司 企业性质：有限责任公司 注册地：上海市徐汇区枫林路381 号三层A 区 法定代表人：李琰 注册资本：1,000 万元人民