河北省2018年(药事管理与法规)常考题(第三十九篇).docxVIP

河北省2018年(药事管理与法规)常考题(第三十九篇) 单选题-1 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是 A【药物相互作用】 B【禁忌】 C【注意事项】 D【药物过量】 【答案】C 【解析】 【注意事项】应列出需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）。 单选题-2 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用 B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种 D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出及验 【答案】C 【解析】 药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。 单选题-3 医疗用毒性药品处方保存期为 A1年 B2年 C3年 D5年 【答案】B 【解析】 本题考查处方保存期限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 单选题-4 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是 A120 B12315 C12320 D12331 【答案】D 【解析】 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是12331。 单选题-5 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有 A药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 B药品不能申请注册商标 C药品说明书中的药品注册商标必须印制在通名称同行的边角上 D注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一 【答案】A 【解析】 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 单选题-6 非限制使用级抗菌药物是指 A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物 C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物 D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物 E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 【答案】E 【解析】 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 单选题-7 依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是 A染发类 B除斑类 C香水类 D防晒类 【答案】C 【解析】 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 单选题-8 下列药品属于药品类易制毒化学品的有 A易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质 B药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质 C小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药 D易制毒化学品分为两类 【答案】D 【解析】 本题考查药品类易制毒化学品概念。易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，分为三类。 单选题-9 某药店的顾客王某被推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。经药品监督管理部门认定，该保健食品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是 A药店不知道该保健食品为假名牌，不应承担责任 B药店不是假名牌保健食品的生产者，不应承担责任 C该保健食品未经质检部门认定和检验，药店不应承担责任 D药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 【答案】D