SPARCL系列研究的临床价值.pptVIP

SPARCL研究 Pierre Amarenco，et al. N Engl J Med 2006.355(6):549-559. 一 SPARCL试验：出血性卒中事件的相关分析 使用他汀可以降低缺血性卒中风险，增加出血性卒中风险，总体卒中风险降低，致死性出血卒中风险没有增加。 增加出血性卒中风险的独立危险因素有基线时出血性卒中病史、男性、年龄、血压升高、阿托伐他汀治疗； 其中出血性卒中病史和血压升高风险最大。 阿托伐他汀经过LDL-C四分位分组使用COX多变量回归分析发现： LDL-C水平与发生出血性卒中风险无相关性； 同时也未发现发生出血性卒中风险增加的LDL-C阈值； 他汀导致出血性卒中的证据需要更多的实验证据证实。 二 SPARCL试验：不同卒中亚型预后分析 对于非心源性缺血性卒中合并高胆固醇血症患者阿托伐他汀被证实显著降低各卒中亚型的ASCVD事件 三 SPARCL试验：老年人群卒中事件的相关分析 老龄组的卒中风险下降了10%，青年组下降了26%；同时老龄组的卒中或者TIA风险下降21%，主要冠脉事件下降32%，任何心血管事件的绝对风险下降了4.1%，青年组下降3.0%。 不良反应：所有的不良反应老龄组较普遍，但肝酶显著升高者不多，肌病两组均罕见。 四 SPARCL试验：房颤风险事件的相关分析 五 SPARCL试验：合并2型糖尿病或代谢综合征的缺血性卒中或TIA病人的卒中和心血管事件风险 六 SPARCL试验：阿托伐他汀对卒中或TIA患者肾功能影响的相关分析 无论有无慢性肾功能损害，阿托伐他汀均能改善其eGFR水平 其他相关研究示例：他汀对溶栓后急性缺血性卒中预后的回顾性研究 起始于溶栓后24小时内的他汀治疗，而不是急性期发病前使用他汀治疗，能够改善短期和长期的结局。 * 我国卒中负担沉重改善卒中患者临床预后意义重大 脑血管病患病率(总体、农村及城市)均呈上升趋势 卒中患者至少有700万 其中缺血性卒中占66.4% 卒中死亡人数呈上升趋势 2010年成为中国第一位死亡原因 卒中患病情况 卒中死亡情况 中国心血管病报告 2013 目前唯一评估他汀用于非心源性缺血性卒中/TIA合并高胆固醇血症二级预防的研究：SPARCL研究 主要终点：首次发生致死性或非致死性卒中的时间 立普妥?80mg/d 安慰剂 预计540个主要终点事件发生 平均随访4.9年 入选患者（n=4,731） 6个月内发生过卒中/TIA 无冠心病（CHD）史 LDL-C≥100mg/dL（2.6mmol/L）且≤190mg/dL（4.9mmol/L） 全球200多个中心 双盲阶段 P.Amarenco, et al. N Engl J Med. 2006. 355(6):549-559 次要终点：卒中或TIA、主要冠脉事件、主要心血管事件、急性冠脉事件、任何冠脉事件、血管重建和任何心血管事件 （ASCVD） 对于非心源性缺血性卒中合并高胆固醇血症患者阿托伐他汀被证实显著降低ASCVD事件 主要终点1 P.Amarenco, et al. N Engl J Med. 2006. 355(6):549-559 L.B.Goldstein,et al. Neurology. 2008. 70?:2364-2370 L.B.Goldstein,et al. Neurology,2008. 70?:2364-2370 P.Amarenco ,?et al. Stroke. 2009;40:1405-1409 P.Amarenco ,?et al. Stroke. 2009;40:1405-1409 各类卒中亚型 风险一致降低2 P.Amarenco ,?et al. Stroke. 2009.40:1405-1409 S.Chaturvcdi,et al. Neurology,2009. 72?:688-694 Gregory.G.S, et al. AM Heart J, 2011. 161: 993-999 结 论 长程检查和随访发现，并没有证据表明长期使用阿托伐他汀 减少了卒中和TIA病人的房颤发生。 Alfred Callahan, et al. Arch Neurol. 2011:68(10):1245-1251. Pierre Amarenco, et al. Stroke.2014:45:2974-2982. * SPARCL研究是一项随机、双盲对照研究，入选患者来自全球200多个研究中心，共4731名患者，这些患者在6个月内发生过卒中/TIA（实际绝大多数病人在发病后3个月内入组），无冠心病史，LDL-C水平在100－190mg/dL