病例对照研究case-controlstudy.ppt

病例对照研究（case-control study） 1.基本原理 2.研究类型 3.实例 4.实施 5.资料整理与分析 6.偏倚及其控制 7.应考虑的问题 8.优缺点 病例对照研究设计应用史 1843年Guy：职业暴露与肺结核的关系（最早的病例对照研究） 1884年Louis：著作（最早的概念提出） 1926年Claypon:生殖因素与乳腺癌关系（最早的符合现代病例对照概念的研究） 二战后应用广泛 60年代以来方法逐步完善 第一节 基本原理 过去 现在 比较 人数 暴露 a/(a+c) a c b/(b+d) b d 病例对照研究（case control study）：以一组患有某病者（病例）和一组或几组未患该病但在某些已知因素方面与病例组相似者（对照）为研究对象，调查他们过去是否暴露于某个或某些可疑致病因素或暴露剂量，比较两组暴露比值，推断研究因子作为病因的可能性。 暴露（exposure）：指研究对象接触某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。 暴露因素（exposure factor)：可以是机体固有的、先天的，也可以是体外的、后天的，暴露因素也叫研究变量（variable）。 混杂与混杂因素（confounding and confounding factor)：研究某因素与某疾病关联时，由于某个既与疾病有制约关系，又与所研究的因素有联系的外来因素的影响，掩盖或扩大了所研究的因素与疾病的联系，这种现象或影响叫混杂，其所带来的偏倚叫混杂偏倚，该外来因素叫混杂因素。 第二节 研究类型 一、不匹配：对照数目与病例相等或略多 二、匹配（matching）：要求对照在某些因素上与病例保持一致。 如年龄匹配 1、频数匹配（frequency matching）：匹配因素所占比例在病例组和对照组一致。如病例组男女各半，平均年龄56岁。对照组亦应如此（无显著性差异）。 2、个体匹配（individual matching）：病例和对照以个体为单位进行匹配。 目的：提高研究效率（study efficiency） 匹配因素：已知或疑为混杂因子（confounding factor） 常见匹配：1:1（配对）；1:2；……1:R 匹配过度（over matching）：匹配增加了对照选择的难度，把不必要项目列入匹配，丢失了信息，降低了研究效率。 匹配程度：连续变量可划分为若干组，按组匹配；离散变量可完全匹配。 （1）研究因素和中间变量： 吸烟——→血脂↑——→心血管病 （2）只与可疑因素有关而与疾病无关的因素 避孕药——→子宫内膜癌 ↑ ↓ 宗教 三、衍生类型 1、巢式病例对照研究（套迭式；嵌入式） （nested case-control study）：通过队列研究，确认随访时发生的病例，作为病例组，以同一队列的未发病者为对照。 优点：（1）暴露资料在发病或死亡前获得， 时间顺序清楚，无回忆偏倚。 （2）两组可比性好 （3）可提高统计及检验效率 暴露率高；共同暴露开始时间 缺点：只能比较暴露的等级 例：Kent（1988）：血胆固醇与癌症 类型： （1）前瞻性(prospective nested case-control study)：研究开始时据一定条件选择某一人群作为队列，前瞻性地随访一定时间确定病例组和对照组。 （2）回顾性（retrospective nested case-control study):据研究之前一段特定时间的情况选择某一人群作为队列，据现在的情况确定病例组和对照组。 2、病例－队列研究（case-