国外药事管理组织体系.pptVIP

* 第四节 国外药事管理组织体系 三、日本药事管理组织体系 药务局下属机构为课： （1）计划课 （2）经济事务课 （3）审查第一课和审查第二课 （4）药品和化学安全课 （5）检查指导课 （6）生物制品与抗生素课 （7）麻醉药品课 * 延伸拓展：COS认证 （Certificate of Suitability） COS认证是由欧洲药品质量管理委员会（EDQM）开展的针对活性物质的质量认证。 目的：证明申报产品的质量可以用欧洲药典的相关条目所描述的方法加以控制。 通过COS认证会获得CEP证书（Certificate of Suitability to the monographs of European Pharmacopoeia） CEP证书被欧洲药典委员会的35个国家和大部分观察员国家所认可 * * 独立的药物研究院所 设在高等药学院校、大型制药企业、大型医院中的 药物研究所 第三节 药学实践单位与事业性组织 三、药学事业性组织 * 中国药学会成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一，是由全国药学科学技术工作者自愿组成依法登记成立的学术性、公益性、非盈利性的法人社会团体，是党和政府联系我国药学科学技术工作者的桥梁和纽带，是国家推动药学科学技术和民族医药事业健康发展，为公共健康服务的重要力量。中国药学会是国际药学联合会和亚洲药