偏差管理培训试题及答案.docVIP

偏差管理知识培训试卷 姓名： 一、填空题（每空3分，共90分） 1.偏差是指对批准的指令（生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等）或规定的标准的 。是指在产品 、 、 或 过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的非计划性差异。 2.常见的偏差纠正行动包括 、 、 、 等。 3.质保部及质量管理负责人负责审核批准相关部门或偏差调查小组所建议的 。必要时应对所建议的纠正行动进行 ，以充分保证药品的 。 4．常见的纠正预防措施包括 、 、 等。 5.偏差产生的范围及种类包括：文件的制定及执行方面、物料接收、取样、储存、发放方面、生产、检验过程的控制方面、 、仪器设备校验、 、