药品储存与养护课第1章_-_绪论.ppt

* 本次学习到此结束， 谢谢各位同学！ 药品储存的重要: 1、诺和灵笔芯30R,培菲康储存的温度2-10℃,消费者如储存不当会引起变质.（放入冰箱） 2、代理商手中无货,将产品放入医药公司.储存达不到要求(代理与串货海珠神 施慧达 贺谱丁 世福素) 3、黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司双黄连注射液 不良反应 再次引发中药注射液安全性评价 4、鱼腥草注射液 糖脂宁胶囊标识为“广西平南制药厂”081101假药 引起患者死亡 * 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 药品储存与养护技术 第一章 绪论 * 药品存储与养护技术 项目一 绪论 * 学习目标 知识目标 技能目标 1、掌握药品储存与养护的含义与基本要求。 2、熟悉药品储存与养护的意义。 1、熟知药品储存与养护的任务。 2、学会完成药品储存与养护任务的方法。 项目一 绪论 药品储存与养护概述 任务一 药品储存与养护的意义和任务 任务二 药品的定义： 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病及有目的地调节人的生理功能并规定有适用症或者功能主治、用法和用量的物质。 包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。 药品是特殊的商品，因其结构复杂、成分多样、剂型各异，必须保证药品的质量在一定时期内不会因环境等因素和长时间的储存发生改变，才能保证药品的治疗效果。 一、 药品储存与养护的含义 * 一、 药品储存与养护的含义 “储”表示收存、保管、交付使用，也称“储存”。 指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备，是药品生产与流通过程中必不可少的重要环节。 手段：是运用现代科学技术与方法， 内容：研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律， 目的：防止或延缓药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用技术科学。 药品储存 药品养护 指对储存的药品所进行的 “保养”和质量“维护”。 储存与养护 * 生产厂家 仓库 医药公司 医院 消费者 生产厂家 医药公司 药店 消费者 生产厂家 药店 消费者 药品流通过程 生产厂家 医院 消费者 * 二、基本要求 （一）对人员的基本要求 1、具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。 2、经营疫苗：a、2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，b、资质：具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，c、三年以上从事疫苗管理或技术工作经历。药品经营质量管理工作经历。 质量管理 岗位人员 1、执业药师资格。2、三年以上药品经营质量管理工作经历。 3、能独立解决经营过程中的质量问题。 质量管理 部门负责人 企业负责人 1、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。2、经过基本的药学专业知识培训。3、熟悉药品管理的法律法规及GSP。 企业 质量负责人 1、大学本科以上学历、执业药师资格。2、三年以上药品经营质量管理工作经历。3、具备正确判断和保障实施的能力。 1、人员资质要求 从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗（专职），不得为兼职人员 1、具有药学或医学、生物、化学等相关专业大学中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。 2、中药材、中药饮片验收：具有中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称。 3、中药材、中药饮片养护：具有中药专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称。 4、直接收购地产中药材的验收人员：具有中药学中级以上专业技术职称。 验收、养护岗位人员 * 二、基本要求 （一）对人员的基本要求 企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量 药品批发企业：数量不少于企业职工总人数的4%（最低应不少于3人） 零售连锁企业：数量不少于企业职工总人数的2%（最低应不少于3人） 药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。 2、人员数量要求 3、人员健康状况要求 * 二、基本要求 （二）对设施和设备的要求 1.仓库面积要求 药品批发与零售连锁企业应按照经营规模设置相应的仓库