第十章芳胺类药物质量分析.pptVIP

第十章 芳胺类药物的质量分析;学习目标;;第一节 盐酸普鲁卡因的质量分析;一、盐酸普鲁卡因的质量标准;二、质量标准解读;1、性状 普鲁卡因结构中的脂烃胺侧链有叔胺氮原子，显弱碱性，与盐酸成盐，因而易溶于水。;2、水解反应;3、红外光谱法 该法是专属性很强的鉴别方法，其红外光吸收图谱应依次与对照的图谱一致。;4、氯化物的鉴别反应 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。 （1）取供试品溶液，加稀硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸，沉淀复析出。 ; （2）取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润后，缓慢加热，Cl-可被二氧化锰氧化成Cl2；Cl2遇碘化钾（KI）淀粉试纸可氧化其中I- 成I2，I2在I-存在下可使淀粉试纸变为蓝色。;4、重氮化-偶合反应（芳香第一胺反应） 盐酸普鲁卡因结构中具有芳伯氨基，可发生重氮化-偶合反应。 ;思考与交流 1.从结构上分析重氮化-偶合反应鉴别盐酸普 鲁卡因的原理。 2.根据普鲁卡因的结构特点，还可以设计什 么方法鉴别盐酸普鲁卡因？;1、酸度 来源: 1)生产过程中:需在酸性条件下进行氧化、酯化、成盐等反应，因此可能会引入酸性杂质; 2)贮藏过程中:可能会水解生成游离酸（对氨基苯甲酸）。 《中国药典》2010年版规定要进行酸度检查。;2、对氨基苯甲酸 本品在干燥条件下较稳定，