医院感染微生物特点与临床送检标本的质量控制.ppt

2014年CLSI M100-S24主要更新内容解读 徐卫东 CLSI M100一S24(2014年）中最新引入肠杆菌科药敏试验的“剂量依赖性敏感(SDD)” Susceptible Dose Dependent相关内容。 “SDD”是抗真菌药物敏感试验中结果解读的重要分类(见CLSI M27一s4文件)，2014年CLSI将其引入肠杆菌科细菌药敏试验。这对完善药敏报告，避免临床将“中介”作为“耐药”过度处理，合理使用抗菌药物具有重要作用。 SDD的定义：“SDD”系指依赖于患者所用剂量的菌株敏感性。当菌株的药敏结果(MIC或纸片扩散法)在“SDD”范围时，临床应提高给药方案[如更高剂量和(或)更频繁给药]，以达到临床疗效。由于大剂量用药最可能充分覆盖“SDD”菌株，所以临床应考虑使用最大的允许剂量。 2.“SDD”与“中介”的关系：对于细菌药敏试验，“中介”已包括“SDD”的概念，然而临床医生和微生物工作者常常不理解或忽视药敏的中介结果。CLSI建议报告肠杆菌科细菌头孢吡肟药敏试验时，用“SDD”替代“中介”。头孢吡肟有多种批准的剂量选择，当菌株的头孢吡肟MIC为4或8 mg／L(或抑菌圈直径19～24mm)时，“SDD”强调使用高剂量方案治疗感染。 值得一提的是，并非所有的“中介”都将替换为“SDD”。只有当足够证据表明备选的批准剂量方案适用于MIC(或抑菌圈直径)处于“敏感”和“耐药”之间的微生物时，才能使用“SDD”。目前，对存在多种剂量选择的抗菌药物(如其他超广谱头孢菌素类)，CLSI还将检测其是否可使用“sDD”标准。 3.设定“SDD”的剂量方案：随着抗菌药物药代动力学和药效学的不断发展，它们对MIc折点的制定也愈发重要。对肾功能正常的成年患者，折点的恰当使用要求临床在感染部位采用符合或超过预期的全身给药剂量，以达到临床疗效。建立“敏感”或“sDD”折点的剂量方案。 4.如何在临床执行和使用“SDD”：实验室可以通过分发相关学习材料(参见WWW.)或沟通等方式，将CLSI中“SDD”的内容告知相关临床医生，并与医院信息系统工作者商定恰当的实施方案。当肠杆菌科细菌头孢吡肟MIC为4或8mg/L时，确保“SDD”能在临床报告单中显示。 如果实验室需要对“sDD”进行注解，CLSI推荐采用：“敏感折点基于lg／12 h的剂量方案；SDD折点基于更高的头孢吡肟给药方案[更高剂量和(或)更频繁给药]，但不超过最大批准剂量”。 对于能应用新的头孢吡肟折点但无法报告“sDD”的情况，需要与实验室主任、感控人员、药剂科和感染科共同商定是否可用“中介”替代“SDD”。另外，单独报告MIc或抑菌圈直径，均存在一定的误读危险。如果实验室无法报告“SDD”，则报告MIC和抑菌圈直径(绝不能仅报告抑菌圈直径)时，应辅以结果解释。 虽然“sDD”适用于所有患者和任何标本类型，但临床医生必须考虑特殊患者的临床和生理指标，然后判断如何使用“sDD”结果。“SDD”不需进行特殊质控，常规质控即可。 对于超广谱β内酰胺酶(ESBLS)阳性菌株，没有必要将“敏感”或“sDD”改为“耐药”。CLSI于2010年删除了常规检测ESBLS。当使用头孢吡肟新折点时，患者报告中也不需要常规检测ESBLS，而ESBLSs检测可用于感控或流行病学研究。 肠杆菌科细菌的相关更新 M100一S24文件修订了头孢吡肟、增加了头孢唑林的药敏折点。 新的头孢吡肟折点仅用于肠杆菌科细菌，不可用于铜绿假单胞菌和其他革兰阴性细菌。 文件将头孢唑林加入常规试验和报告药物u组(补充试验仅用于泌尿道组)，作为单纯性泌尿道感染的替代试验。治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌引起的单纯性泌尿道感染时，头孢唑林可预测口服药物头孢克洛、头孢地尼、头孢泊肟、头孢丙烯、头孢呋辛酯、头孢氨苄和氯碳头孢的疗效。 不动杆菌属的相关更新 CLSI2014年将多利培南加入常规试验和报告药物A组(首选试验并常规报告) ，并新增和修订了多利培南、亚胺培南和美罗培南对不动杆菌属的药敏折点。 葡萄球菌属的相关更新 M100-s24文件删除了葡萄球菌属万古霉素纸片扩散法的折点，并指出万古霉素敏感的金黄色葡萄球菌可能因延长治疗而成为万古霉素中介菌株。新版文件澄清了30ug头孢西丁纸片可作为苯唑西林药敏试验的替代药物。“使用头孢西丁检测mecA介导的苯唑西林耐药”中，增加了“除具有抗MRSA活性的β内酰胺类药物外，其他β内酰胺类药物均需报告耐药或不报告药敏”。Ceftobiprole medocaril(头孢托罗酯，头孢比普)， Ceftarolinefosamil（头孢洛林酯） 其它更新 肠球菌属的相关更新：万古霉素MIC≥8mg／L肠球菌属的筛选试验需对生长在脑心浸液一万古霉素筛选琼脂上的