阴凉留样室温湿度布验证方案.docVIP

吉林省玖盛堂药业有限公司 验证名称 阴凉留样室温湿度分布验证方案 验证编号 YZ-CF-14-005(R) 页 码 page PAGE 6 of 11 吉林玖盛堂药业有限公司 编号： 阴凉留样室温湿度分布验证方案 2014年10月 确认方案的起草与审批 验证小组成员 部门 人员 职责 QA办公室 负责公司验证的调度协调工作 QC办公室 负责承担具体验证项目的组织实施工作。 督促验证人员做好记录；审核验证方案，组织相关培训负责验证方案的起草工作。 负责各阶段验证结果汇总及评价、组织起草验证报告。 负责实施方案中具体检验方面的工作。 设备动力室 负责仪器、仪表的校准或检定。 验证小组组长 部门 人员 职责 质量部 负责组织起草验证方案并按批准方案组织实施；督促验证人员做好记录；负责各阶段验证结果汇总及评价、组织起草验证报告；组织相关培训 方案起草 部 门 起草人 日 期 方案审核 审核 签名及日期 验证委员会 方案批准 批准人 批准日期 目 录 TOC \o 1-1 \f \u 1. 确认目的 3 2. 简介与验证范围 3 3. 职责 3 4. 验证指导文件 4 5. 术语缩写 5