医疗器械境外检查填报操作手册.doc

CFDI医疗器械境外检查填报 操作手册 PAGE - PAGE 11 - 医疗器械境外检查填报系统 操作手册 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1 概述 3 2 系统登录 3 2.1 官网地址 3 2.2 网址登录 3 3 信息填报 4 3.1 进口医疗器械境外生产现场检查产品情况填报 5 3.2 附件的上传 7 3.3 进口医疗器械境外生产现场检查SMF文件清单填报 9 概述 为规范医疗器械境外检查工作流程，提升工作质量。食品药品审核查验中心（以下简称 “中心”）按照现行《医疗器械境外检查工作规范》建设医疗器械境外检查系统。为确保医疗器械境外检查实现系统办理，拟在中心网站“网上办事-在线填报”栏目增设“医疗器械境外检查填报系统”接口，以实现被检查企业在线填报检查相关信息功能。 本操作手册供医疗器械境外检查填报，提交电子资料人员参考，在正常连网络环境下，使用IE10（或以上）、chrome浏览器登录系统进行填报效果最佳 。 系统登录 官网地址 在中心官网