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JIS认证培训教程（认证咨询篇） JIS认证取得具备事项 福润德技术检测（天津）有限公司 2011.1.5 目 录 符合JIS标准的质量体系要求 ? 质量手册（按JIS Q9001建立） ? 程序文件（满足JIS标准内容） ? 三级文件（按JIS标准要求建立符合企业实际情况的文件） ? 记录表单（按JIS要求对需形成证据的记录性文件） 公司人员要求 生产现场要求 生产设备及人员要求 检验设备、计量器具及人员要求 实验室要求（必要时） 认证审核评定依据及准则 高层关注内容 JIS认证取得战略计划 符合JIS标准的质量体系要求 依据JIS Q9001：2008（ISO9001：2008）和JIS Q1001建立健全的质量管理体系。 依据ISO 17025建立健全的实验室能力保证体系。（此条为具备17025实验能力的实验室而言） JIS产品标准及其相关标准（引用标准）根据实际情况转化为企业内部标准、检验方法、试验作业标准。 文件要求——质量手册 质量手册（品质管理推进责任者职责9条、任命书） 职责： （ⅰ）企业内部标准化管理及品质管理相关计划的立案及推进 （ⅱ）企业内部标准的制定、修改、废止及其总的管理 （ⅲ）认证机构认证产品的品质水平的评定 （ⅳ）各工序相关的企业内部标准化管理及品质管理实施的相应指导，协助及各部门间的协调工作 （ⅴ）各工序发生异常、投诉等提出相关处理对策，做出相应指导、协助、推进工作 （ⅵ）员工的企业内部标准化管理及品质管理相应的教育训练的推进 （ⅶ）外协管理相应的指导及协助 （ⅷ）认证机构认证的产品符合日本工业标准的合格性认可 （ⅸ）认证机构认证的产品出货的认可 *品质管理推进责任者任命书 文件要求——程序文件 参考程序文件（编号、名称、版本号） 1.文件管理程序 2.记录管理程序 3.管理评审控制程序 4.人力资源控制程序 5.生产设备控制程序 6.合同评审控制程序 7.采购控制程序 8.外协控制程序 9.生产过程控制程序 10.顾客满意程度控制程序 11.认证标识和可追溯性控制程序 12.监视和测量设备控制程序 13.内部审核控制程序 14.不合格品控制程序 15.持续改进控制程序 16.纠正和预防措施控制程序 17.数据分析控制程序 18.原材料检验控制程序 19.监视测量控制程序 20.技术业务控制程序 21.顾客投诉控制程序 文件要求——三层文件 参考三层文件（编号、名称、版本号、使用部门） 1.技术标准、制造作业标准 2.作业指导书、设备操作规程 3.设备的点检规程 4.各工序产品验收标准（满足JIS标准要求） 5.各工序产品的验收方法（检测方法） 6.成品质量检测标准（满足JIS标准要求） 7.成品检测方法 8.物料、成品的保管方法，物料的采购标准 9.外协的管理规定 10.不合格品或不合格批次的处理规定 11.原材料检验标准 12.原材料检验方法 13.认证标识管理规定 文件要求——记录 参考记录（清单、保存期限、编号、批准人签字、记录日期等） 1.公司文件管理记录（公司文件更改、发放、受控等） 2.人员培训记录、考核记录（技术人员、管理人员、操作人员、实验人员等） 3.管理评审记录（各部门） 4.订单记录、合同评审记录 5.顾客投诉及处理记录 6.采购入库记录、检验记录 7.合格供应商台账及评价记录 8.成品检验、出货记录 9.生产过程中产品质量监控记录（各工序、控制点等） 10.生产设备台账、点检、维修记录（日常点检、定期预防点检） 11.生产设备每日作业记录 文件要求——记录 12.检测设备、器具台账、点检、校正记录 13.成品外观、尺寸、性能等检测记录 14.产品检测报告、质量证明书 15.产品追溯记录 16.内审记录 17.生产过程和半成品不合格品统计分析图、改进记录、绩效 18.顾客满意度调查记录 19.外协管理记录 20.检测设备、计量器具的维修、报废记录 21.原材料、工序、成品过程中不合格品记录及纠正预防措施记录 公司有合理的组织机构 规定各部门及人员明确的职责和权限 指定品质管理推进责任者QC（符合JIS要求） 特殊工种人员要求 新品开发人员 实验员、