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云南云润医药有限公司质量管理文件
文件名称：中药材进、存、销管理制度
编号：WW—ZD—23
起草部门：质管部
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
审核日期：
执行日期：
版本号：第一版，共1页
变更记录：
变更原因：
目 的：为了加强对中药材的经营质量管理，严把中药材的购进质量关、储存养护关和销售服务关，确保人民群众的用药安全有效
依 据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
适用范围：适用于中药材的进、存、销管理
内 容：
1、中药材的购进验收
⑴本企业所采购的中药材均应向具有合法资质的供货企业购进；向具有《药品生产许可证》的中药材厂（或加工厂）进货；或向具有《药品经营许可证》的批发企业（具有中药材和中药饮片经营范围的）购进；并向其索取合法资格证照及其有关销售人员的合法资格证件、证照等资料，建立供货企业的合法资格档案。
⑵所购的中药材应有包装，其包装上应注明品名、规格、产地以及质量合格的标志。
⑶购进进口的药材应有加盖了供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。
⑷所购的中药材按《药品管理法》允许的规定购进。
⑸所购的中药材及配送退回的药材均需按规定经验收、鉴定合格后方可入库。
⑹按规定做好中药材购进与验收记录，记录项目完整、齐全、真实，记录按规定保存。
2、中药材的储存、保管与养护
⑴中药材应与其他药品分开存放，并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放，并有明显标识。
⑵中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备，并有阴凉储藏的设施或设备，尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易挥发的中药材应加强阴凉干燥存放；对含淀粉质多的或易虫蛀的品种可进行药材的对抗储藏；对易潮易霉变的药材可采取石灰缸干燥储存等办法。
⑶每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，遇到春、夏霉雨高温季节，尤其在每年的5—9月份期间，每月要将全部库存检查一遍，并根据药材的不同特性，必要时需进行挑拣筛选，翻晒或烘烤、重蒸等养护措施，并按规范要求做好养护记录。
⑷仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫生、干净。
3、中药材的销售、配送：
⑴中药材只能批发销售给有合法资质的单位，不得零售，并做好销售记录。
⑵配送的中药材应是合格的产品，配有合格证；因是未经加工炮制的，要提醒购货方需要进行临方炮制后方可调配和销售。
⑶中药材应按照先产先出，先进先出，易变先出的原则，发货员按配送清单认真发好后交复核员核对无误后方可出库，并按规定要求做好出库复核记录。
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