科技进步奖公示内容.PDFVIP

科技进步奖公示内容 项目名 肺癌精准诊疗关键技术的建立与推广应用 称： 提名单 上海市 位 ： 提名等 国家科技进步二等奖 级 ： 项目简 肺癌是我国头号癌症杀手。当前肺癌诊疗困境主要集中在三 个方面：1.早期肺癌 （如肺小结节）影像学诊断特异性不高 ；2. 晚 介： 期肺癌缺乏精准分子分型体系；3. 晚期肺癌尚未建立精准治疗策 略。本项目历时 15 年，通过临床-基础-转化应用研究，成功研发 两种新型肺小结节精确诊断血液诊断试剂 ，建立分子分型指导下 的肺癌精准诊疗策略和并进一步优化诊疗方案 ，改变了中国乃至 全球肺癌整体诊疗模式，显著提高了我国肺癌患者的总生存。主 要技术创新内容如下： 1. 建立适合中国人群的肺癌早期诊断新策略。针对低剂量螺 旋 CT 筛查肺癌假阳性率高的缺点 ，项目最早在国内成功研发出两 种新型分子标志物诊断试剂 （肺癌血清自身抗体谱和叶酸受体阳 性循环肿瘤细胞） ；通过大规模队列研究发现分子标志物联合低 剂量螺旋 CT 可将表现为肺小结节的早期肺癌诊断 阳性预测值从 69%提高至 95% ，首创了分子标志物联合影像学的诊断新策略；成 果申请专利 6 项，2 项 自主研发产品获批上市，目前已在 153 家医 疗机构推广应用，获中国抗癌科技一等奖。 2. 国际首先建立驱动基因阳性 晚期非小细胞肺癌（NSCLC ） 精准治疗策略和全程管理路径。精准治疗是提高晚期肺癌总生存 期的关键。项目突破肺部小标本获取禁区，在国内率先建立全面 的小标本获取方法和精准快速分子检测平台，完善我国 晚期 NSCLC 分子分型谱 ；基于此，项目开展全球首个 EGFR-TKI 厄洛 替尼治疗 EGFR 突变中国晚期 NSCLC 的 III 期临床研究，确立精 准分子靶向治疗的地位；通过转化研究深入解析靶向药物耐药机 制和克服策略，建立全程管理路径，突破 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者治疗瓶颈，使其总生存期超过 3 年；在应用基础研究方面首 次提出 EGFR/ALK 双驱动基因克隆进化新理论，革新研究观念。 成果发表于 Lancet Oncol 、JCO 等，被 NCCN 等 10 项国内外权威 指南共识推荐临床 ，获华夏医学科技一等奖。 3. 国内率先建立驱动基因阴性 晚期 NSCLC 精准治疗策略。无 驱动基因晚期 NSCLC 中位总生存期仅 1 年左右。项目在国内首先 牵头开展 III 期临床研究证实抗血管生成治疗联合化疗可使其总生 存期超过 2 年 ；转化研究明确 cfDNA 突变特征、循环肿瘤细胞计 数和胸苷酸合成酶表达水平指导精准化疗，使疗效提高 3 倍 以 上 ；并成功研发靶向肿瘤新生血管的新型化疗药物，为无驱动基 因改变的晚期 NSCLC 精准化治疗决策提供科学依据和新策略；成 果发表于 JCO 、Ann Oncol 等，被ESMO 等 6 项国内外权威指南共 识推荐于临床 ，获上海市科技进步一等奖。 项目成果获省部级科技奖励一等奖 3 项，被写入 10 项国 内外 权威临床指南，授权专利 10 项，关键技术成果在全国 150 余家医 疗机构推广应用。成果受邀在欧洲癌症协会官方杂志 EJC 以专刊 形式详细介绍了项目创造的肺癌精准快速诊疗体系，EJC 副主编 Marry 教授称之为肺癌诊疗