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医疗设备采购适宜性评价 ——以高清腹腔镜系统为例 武汉大学人民医院 1 A 2 3 听临床的 “权威意见”不得不听 听领导的 “圣旨”不得不从 听厂商的 “真实信息”不得不晓 怕得罪人 后期验收难以推进 医疗设备采购“难”——“三听”“三怕” B 怕献策 “圣意难测” C 怕辨真伪 无所适从、不知所措 1 为什么这么“难”？ 无法提供真实、客观的决策依据 2 适宜性评价 卫生技术评估（health technology assessment，HTA）的一个分支 从技术性能、售后服务、效益分析、临床应用等方面对拟采购医疗设备进行对比分析，确定最为适宜产品 为医疗机构合理配置医疗设备提供理论依据 3 以高清腹腔镜系统为例 8 定义 分辨率：1920*1080 （扫描方式：逐行扫描、隔行扫描） 图像输出比例：16:9 电子转换率：≥10Mev 5 结构组成 1.腹腔镜 2.冷光源 3.气腹机 4.监视器 5.台车 6.相关手术器械 6 类型 分体式设计 光学变焦功能 无主动防雾功能 一体式设计 电子变焦功能 主动防雾功能 7 纳入标准 具有中国医疗器械注册证，相关技术参数和指标均来源其厂商Data sheet 市场主流品牌，具有一定市场占有率 具有光学和电子技术技术代表性 9 确定选型指标 系统选型指标 系统配置 基本性能 通用性能 特异性性能 售后服务 效益分析 技术选型指标 关键技术 技术占有率 临床应用 10 各级指标评价方法 列出各级指标 通过文献调查、数据统计、技术参数对比的方法，逐条分析 采用“●”标记的方式表示其响应，“〇”表示其负偏离 11 确定选型指标 系统选型指标 系统配置 基本性能 通用性能 特异性性能 售后服务 效益分析 技术选型指标 关键技术 技术占有率 临床应用 10 系统选型指标——系统配置指标 序号 指标 光学高清腹腔镜系统 （K公司） 电子高清腹腔镜系统 （O公司） 1 HDTV信号输出，图像分辨率≥1920*1080 ● ● 2 逐行扫描方式 ● ● 3 白平衡调节功能 ● ● 4 光学染色 ● ● 5 轮廓锐化 ● ● 6 光源色温：≥5600K ● ● 7 具有应急灯泡设计 ● ● 8 自动光亮度调节功能 ● ● 9 高流量气腹机 ● ● 10 双镜联合 ● ● 11 变焦功能 ● ● 12 主动防雾 〇 ● 13 系统选型指标——系统配置指标 主动防雾功能存在显著差异外，其他系统基本指标无显著差异 14 确定选型指标 系统选型指标 系统配置 基本性能 通用性能 特异性性能 售后服务 效益分析 技术选型指标 关键技术 技术占有率 临床应用 10 系统选型指标——腹腔镜性能指标 序号 指标 要求 光学高清 腹腔镜系统 (K公司) 电子高清 腹腔镜系统 （O公司） 1 视野方向 30度 ● ● 2 视野范围 ≥90度 ● ● 3 有效长度 300mm ● ● 4 直径 10mm ● ● 5 景深 21-200mm ● ● 腹腔镜核心技术指标无差异性 15 确定选型指标 系统选型指标 系统配置 基本性能 通用性能 特异性性能 售后服务 效益分析 技术选型指标 关键技术 技术占有率 临床应用 10 系统选型指标——售后服务指标 数据来源：《中国医疗设备》杂志售后满意度调查 电子高清腹腔镜系统仅在对临床医生提供的设备临床应用培训的整体满意度方 面略低于电子高清腹腔镜系统 16 系统选型指标——售后服务指标 电子高清腹腔镜系统代表厂商整体满意度略高于光学高清腹腔镜系统代表厂商 17 确定选型指标 系统选型指标 系统配置 基本性能 通用性能 特异性性能 售后服务 效益分析 技术选型指标 关键技术 技术占有率 临床应用 10 系统选型指标——效益分析 效益指标 指标含义 净现值 项目计算期内，按设定折现率计算的各年净现金流量现值的代数和。 获利指数 投产后按基准收益率或设定折现率折算的各年净现金流量的现值合计与原始投资的现值合计之比。 内部收益率 设备投资实际可望达到的报酬率。 投资回收期 投资项目经营净现金流量抵偿原始总投资所需要的全部时间。 医学装备购置属于长期投资，评价其经济效益指标的目的是为长期投资提供决策的定量依据 医学装备经济效益指标 18 系统选型指标——效益分析 经济效益指标 光学高清腹腔镜系统 电子高清腹腔镜系统 成本 110万元 120万元 腹腔镜手术收费标准 0.3万元 0.3万元 高清腹腔镜手术量 某三甲医院单套高清腹腔镜手术量约150例/月 投资回收时间 2.5年 2.7年 经济效益指标对比 光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统的投资回收周期 无