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吉安市医疗器械第三方物流企业 经营质量管理规范实施细则(试行) 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全有效，促进我市医疗器械企业发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章规定，结合本市实际，制定本实施细则。 第二条本实施细则是医疗器械第三方物流企业（以下简称第三方物流企业）经营质量管理的基本要求，适用于在本市从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业。 第二章基本要求 第三条第三方物流企业应当为注册在吉安市行政区域内的法人企业，除符合《医疗器械经营质量管理规