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题 目: 高危药品及相似药品管理办法 文件号: 济医附院制度— YS— 03
生效日期: 2014 年 5 月 9 日 版本号: 1.0
修改日期: 页 码: 1 / 2
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一、 目的
为规范高危药品的使用和管理,确保用药安全。
二、 范围
适用于全院。
三、 定义
( 一) 高危药品
高危药品,亦称“高警讯药物”或“高风险药物”,是指药理作用显著且作用迅速,使用不当
会对患者造成严重伤害或死亡的药品,包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等,具体
目录见附件 1。其中高浓度电解质制剂包括 10%氯化钾注射液、 10%氯化钠注射液、 25%硫酸镁注射
液,共三种药品。
(二) 相似药品
相似药品,又称易混药品,是指药品包装相似、药名读音相似、同一药品不同规格的药品,具
体目录见附件 2 。
四、 内容
(一)高危药品及相似药品的存放
1、药库、各调剂部门及病区的高危药品须在专门区域或专用药柜 (架 )的固定位置存放。高危药
品中的麻醉药品、第一类精神药品及抢救车药品的存放,应严格按照《特殊药品管理办法》和《抢
救药品的使用和管理制度》执行;
2 、对于 10%氯化钾注射液、 10%氯化钠注射液、 25%硫酸镁注射液三种高浓度电解质制剂,各
护理单元原则上不允许存放。若病区有相应临床需求,科室负责人填写《高浓度电解质病区储备申
请表》(见附件 3),根据科室实际需求填写药品品种和基数,明确申请理由,经医务处、护理部
批准,由药剂科备案。病区配备数量符合批准数量;
3 、申请配备高浓度电解质制剂的科室, 设置的固定地点存放, 执行人员不得随意更改固定位置,
不得与其他药品混合存放,以确保用药安全;
4 、药库、各药房及病区药柜的相似药品分类定位存放;
5 、需特殊储存条件要求的严格按药品说明书要求储存,确保药品安全有效。
(二)高危药品及相似药品的标识
1、高危药品存放药架应设置高危药品警示牌,见附件 4;
2 、高危药品及相似药品标签严格按照《药品标签使用与管理办法》统一标识。
3 、对医嘱系统、转抄系统、审核系统、住院药房摆药系统、门急诊药房发药系统中的高危药品
执行红底黑字标识,相似药品执行蓝底黑字标识,药剂科负责定期维护。
(三) 高危药品及相似药品的监管
药剂科每月检查各临床科室高危药品及相似药品的管理和使用,并记录检查情况,及时处理存
在的问题,报医务处、质管办,并与科室绩效考核挂钩;
五、 参考文件及文献
(一)《卫生部患者十大安全目标》 .
(二)《药品管理法》
(三)《处方管理办法》
(四)《医疗机构药事管理规定》
(五)《美国医疗机构评审国际联合委员会( JCI )医院评审标准》
(六) 美国药物安全使用协会 (ISMP)2012 年公布的 19 类高危险药物及 13 种特殊高危药物
六、 附件表单
附件 : 1. 高危药品目录
2. 相似药品目录
3. 高浓度电解质病区储备申请表
4. 高危药品警示标签
制定部门: 药剂科
适用部门 / 科室: 全院临床科室及药学部门
获经批准:
附件 1:
高危药品目录
序
药品种类 依据 药品名称
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