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XXXX 工 艺 规 程 文件编号：H-GY-A001-00 会 签 表 名 称 XXXX 规 格 10g/瓶、15g/瓶 产品单元 膏霜乳液 文件编号 H-GY-A001 原 版 号 试行版 现 版 号 00版 分发部门 质量部、生产技术部 分发数量 2份 制 定 人 制定日期 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 质量部 生效日期 目 录 产品概述 …………………………………………………………………4 生产工艺流程图 …………………………………………………………5 配方和依据 ………………………………………………………………6 操作过程及工艺条件 ……………………………………………………6 质量监控及工艺检查要点 ……………………………………………13 设备一览表及主要设备操作文件 ………………………………………16 技术安全及劳动保护 ……………………………………………………17 卫生 ………………………………………………………………………19 技经指标、物料平衡、定额消耗 ………………………………………21 劳动组织和岗位定员 ……………………………………………………23 成品、中间产品、原辅料、包材质量标准 ……………………………24 包装材料样张 ……………………………………………………………25 变更记载 …………………………………………………………………26 文件名称 XXXX工艺规程 版本号 00 文件编号 H-GY-A001 页码 4/27 一、产品概述： 1.1 产品名称 通 用 名：XXXX 汉语拼音： 1.2 主要成分：原料Y 1.3 性状：淡黄色膏体，略有原料Y特征气味。 1.4 规格：10g/瓶、15g/瓶 1.5 包装：1瓶/盒×100盒/箱。 1.6 产品用途：对于反复摩擦损伤或暴露在严寒气候所导致的皮肤干燥、皲裂、破裂（如冬季干燥双手），该产品起到滋润舒缓、保湿和促进修复的作用。 1.7 使用方法：取适量XXXX软化，然后在所需处细细涂抹均匀。 1.8 贮存条件：室温、干燥处保存。 1.9 保质期：3年 二、生产工艺流程图： 文件名称 XXXX工艺规程 版本号 00 文件编号 H-GY-A001 页码 5/27 图例： 清洁区 一般区 领 料 领 料 脱外包 脱外包 消 毒 消 毒 控制项目：灌装控制点：灌装差异监控设备或仪表：电子天平 控制项目：灌装 控制点：灌装差异 监控设备或仪表：电子天平 关键限值：平均装量不得低于标示量，最低装量不得低于96% 称 量 控制项目：熔化控制点：温度 控制项目：熔化 控制点：温度 监控设备或仪表：温控器 关键限值：温度70—105℃ 熔 化 熔 化 灌 装 灌 装 装量检查 装量检查 旋 盖 旋 盖 包 装 包 装 控制项目：检验 控制项目：检验 控制点：感官、净含量、微生物 监控设备或仪表：各类检验仪器 关键限值：达到产品质量标准要求 检 验 检 验 入 库 说明：▲：表示关键工序 入 库 文件名称 XXXX工艺规程 版本号 00 文件编号 H-GY-A001 页码 6/27 三、配方和依据： 3.1配方 序号 原辅料编码 原辅料名称 质量百分比 使用目的 1 Y0102003 原料Y ≧99.5% 润肤剂 2 / 水 ≦0.5% 溶剂 3.2依据：XXXX产品技术要求HZGF2016XXXX 3.3批准文号或备案号： 四、操作过程及工艺条件 4.1 领料 4.1.1 车间领料员按照《领料岗位操作规程》（文件编号：H-CZ-A004）进行领料，依据生产指令单填写“领料单”并提前组织领料，所领取物料种类、品名应与指令单相符，领取数量应满足批生产计划量。 4.1.2 物料交接时，车间领料员需认真复核物料编码、品名、批号、规格、数量，所领取的物料必须是经检验合格且外包装完好。 4.1.3 生产指令单必须由主管领导签字批准后方可有效，领料单必须有车间领料员签字、并由部门主管（经理）签字批准后方可有效。 4.2 生产前准备 4.2.1 人员按照《员工进入清洁区（洁净区）管理制度》（文件编号：H-ZD-A010）进行更鞋、洗手、更衣。 文件名称 XXXX工艺规程 版本号 00 文件编号 H-GY-A001 页码 7/27 4.2.2 人员必须对手部进行清洁消毒后方可进入清洁区，人员洗手消毒后应填写“员工生产前个人卫生检查记录”。 4.2