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姜黄素自微乳的制备及其质量评价 张会珍 张浩(连云港市第二人民医院药学部222023) 【摘要】目的 制备姜黄素(Cur)自微乳给药系统并建立其质量评价方法。方法 以乳化剂OP?10、Transcutol P、Cremophor RH40制备姜黄素自微乳给药系统，考 察其粒径分布、电动电势及稳定性。采用高效液相色谱法测定姜黄素的含量。结 果 所得自微乳稳定性良好，平均粒径为32.23 nm,电动电势为?19.46mV。姜黄 素HPLC分析的线性范围为0.648?3.240mu;g；平均回收率为100.00% (n=9), RSD = 0.46%o结论 木制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。 【关键词】姜黄素 自微乳制备 质量评价 【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 (2013) 26-0029-02 Study on Self-Microemulsifying system of Curcumin and its quality evaluation [Abstract] Objective: To prepare the curcumin self-microemulsifying drug delivery system (Cur-SMEDDS) and establish its quality evaluation. Methods: The Cur-SMEDDS was prepared with OP-10 emuls讦ier, Transcutol P and Cremophor RH40, and its size distribution, Zeta potential and stability were examined. The contents of curcumin was determined by HPLC. Results: The Cur-SMEDDS was stable well, the average particle size and Zeta potential were 32.23nm and?l9.46mV, respectively. The linear ranges of Stanozolol was 0.648?3.240mu;g? The average recovery of Trenbolone Acetate was 100.00% (n=9), RSD = 0.46%? Conclusions: The preparation technique of the microemulsion is simple and feasible, and its quality is stable and con trollable. 【Keywords] curcumin self-microemulsifying drug delivery system quality evaluati on 姜黄素(Curcumin)是一种天然有效成分⑴,具有抗肿瘤、抗菌、抑制血栓 形成等多种药理作用，具有广阔的临床应用价值。姜黄素不溶于水，在体内吸收 不稳定［2］。故设计开发新的给药系统一一自微乳化给药系统。 目前药典采用紫外分光光度仪测定姜黄素的含量，操作复杂，重复性差，误差大。 所以建立新方法一一HPLC法测定姜黄素的含量，从而控制姜黄素质量。 1仪器与试药 1.1仪器 Agilentl200型高效液相色谱仪，DAD检测器；XB120A分析天平（瑞士普 利塞斯）；ZNCL-TS智能数显磁力搅拌电热套（上海越众仪器设备有限公司）； Nicomp-380/ZLS激光粒度分析仪（美国Nicomp公司）。 1.2试药 姜黄素（批号:44775, Aladdin Chemistry Co. Ltd）；姜黄素对照品（批号: 1223-80,中国药品生物制品检定所）；乳化剂OP?10（批号：QERG12-Q007,上海 玖意化学试剂有限公司）；Transcutol P（批号法国佳法塞）；Cremophor RH40（批号G0,德国BASF公司）；超纯水（实验室制备）；其它溶剂均 为分析纯。 2微乳制备及结果 2.1处方 处方来源，结合参考文献⑶，通过实验筛选改进得：姜黄素20 mg,乳 化剂 OP-10 30mg, Transcutol P 18mg, Cremophor RH40 52mgo 2.2制备自微乳 按处方量称取乳化剂 OP?10 30g, Transcutol P 18g, Cremophor RH40 52g 搅拌混合均匀，得澄清透明的空白微乳，向空白自微乳中加入20 g姜黄素，充 分搅拌30m