内部质量管理体系审核检查表（M01 文件控制，图纸与技术资料的控制）.doc

Page PAGE 1 of NUMPAGES 5 ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表 LZ/QR 8.2.2-05-00 受审核过程/要素 文件控制，图纸与技术资料的控制 过程类别 M01 审核员 审核日期 200X年XX月XX日 六个过程个性： □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险)： □ 使用什么方式？(材料/设备) □ 由谁进行？(技能/技巧/培训) □ 通过什么关键准则？(测量/评估) □ 如何进行？(方法/程序/技术) 过程简要描述： 对质量管理体系文件进行有效的控制，确保质量管理体系文件的充分性，适宜性和实施的有效性，确保使用有效版本的受控文件。 过程责任部门及责任描述： 办公室，技术部； 办公室负责管理性文件的编制，会办，发放，回收，更改，修订，处置等； 技术部负责技术性文件的相关事宜。 支持的过程或子过程： 涉及所有过程；重点是记录控制，人力资源培训，产品实现过程的策划，工程更改，设备管理，工装管理，供方评价与选择，业务计划等 适用的质量管理体系文件： 《文件控制程序》； 《图纸与技术资料控制程序》 评价分类 □ 确定过程的输入(I) □ 明确过程的输出(O) NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 检查项目 检查内容与方法 (输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标) 组织 场所 适用 条款 现场调查 文件查阅 对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR 未发生：NO) 1.质量管理体系文件 是否按ISO/TS16949的要求建立质量体系，并形成文件，加以实施和保持 办公室 4.1 对任何影响产品符合要求的外包过程，在文件中是否予以识别 办公室 4.1 是否编制形成程序的文件，规定文件的编制，评审，批准，分发，使用，保管，更改/修订，借阅，作废，销毁等处置的控制 办公室 4.2.3 建立的质量管理体系的适用范围是否仅用于与汽车行业相关产品的设计开发，制造，安装和服务 管理者代表 1.1 质量管理体系文件的详略是否取决于： (1)组织的规模和活动的类型； (2)过程及其相互作用的复杂程度； (3)人员的能力 办公室 4.2.1 文件采用哪些媒介 办公室 4.2.1 是否建立体系运作必须的文件化程序，请予以说明 办公室 4.2.1 是否制定形成文件的质量方针和质量目标 办公室 4.2.1 是否将质量记录作为特殊类型的文件进行控制 办公室 4.2.3 2.质量手册 是否识别质量管理体系的范围，如果范围有删减，是否仅限于7.3中且不影响组织向顾客提供符合要求的产品的责任和能力 办公室 4.2.2 质量手册是否包括形成文件的程序或对其引用 办公室 4.2.2 质量手册是否明确其与ISO/TS16949技术规范条款的关系，如采用对照表 办公室 4.2.2 在质量手册中是否包括如何处理顾客工程标准/规范及其更改过程的规定 办公室 4.2.2 是否对体系过程之间的相互关系和作用进行表述，如采用过程清单或过程模式图 办公室 4.2.2 质量手册是否识别过程方法在质量管理体系中的运用，如过程分析表，过程乌龟图 办公室 4.2.2 3.程序文件及作业性文件 是否制定确保过程有效策划，运行，控制所需的文件，包括程序文件和作业性文件 办公室 4.2.2d) 对于没有文件化程序，就不能操作或不能很好操作的作业流程，是否制定文件化程序 办公室 4. 是否为所有负责影响产品质量的人员，制定文件化的作业指导书 技术部 7.5.1.2 4.文件的编制 是否规定各类各级文件编制的责任部门或人员 办公室 4.2.3 对涉及多个部门或过程运作的文件的编制，是否制定“文件会办单”进行会审 办公室 4.2.3 文件是否采用使用者易于理解的文字和样式/格式 办公室 4.2.3 5.文件的评审和批准 适当时，文件是否经过评审，以确保文件的充分和适宜 办公室 4.2.3 文件在发布前是否得到批准 办公室 4.2.3 是否明确各种不同类型文件的审核和批准权限 办公室 4.2.3 6.文件的标识和检索 是否对文件进行标识，并保持其清晰，易于识别 办公室 4.2.3 是否确定文件的编号规则，对文件进行统一编号 办公室 4.2.3 适当时，是否对文件的分发范围进行编码标识，如数字，字母 办公室 4.2.3 文件是否明确其版本/版次状态和受控状态，对于受控文件，加盖“受控章” 办公室 4.2.3 是否建立质量管理体系文件的有效版本目录/清单，明确体系文件的受控状态，分发范围，评审周期等，并及时更新 办公室 4.2.3 必要时，文件的使用部门是否建立本部门体系文件的清单 办公室 4.2.3 对限制