GMP-013-质量否决管理制度.docVIP

**中药有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 质量否决管理制度 编 码 SMP-QA-009-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 质保部、生产部（生产车间） 目 的：建立质量否决权的管理制度，确保产品的质量。 适用范围：适用于企业内部实施质量否决权的管理。 责 任：质保部实施本制度，总经理负责监督。 内 容： 1 管理职能 1.1 质保部是公司实施质量否决权的管理部门； 1.2 质保部负责质量统计工作，包括原料、辅料、中间产品、包装材料、成品，并根据在储藏和销售过程中的实际情况，对发生的异常情况作出处理决定。 2 管理内容 2.1 原辅料、中间产品、包装材料、成品因经检验不能使用，质保部部长行使质量否决权； 2.1.1原辅料、包装材料进厂必须经检验合格方能入库，仓管员在发放过程中如发现异常及时与质保部联系，由质保部QA质监员处理，并请示质保部部长，行使质量否决权； 2.1.2生产过程中各岗位负责人、车间质检员严把产品质量关，严格执行工艺规程和质量标准，发现异常及时通知质保部，QA质监员根据实际情况作相应处理，并请示质保部部长，行使质量否决权； 2.1.3成品经检验合格后方能入库，在储存和销售过程中发现异常，仓管员、销售人员应及时 与质保部联系，质保部QA质监员作出