2019年过程审核控制程序.docVIP

合肥科普瑞汽车零部件制造有限公司 文件编号 KPR-QP8222-2011 版 次 A/0 过程审核控制程序 编制部门 质量部 页 码 第 PAGE 5 页 共 NUMPAGES 8 页 目的 1.1通过对产品制造过程的审核，确认过程能力是否满足持续提供客户满意产品的要求并持续有效运行； 1.2通过对产品制造过程的审核，寻找存在或潜在的不符合项采取纠正预防措施持续改进制造过程。 2.范围 适用于对公司内部产品制造过程的审核。 3.定义 过程：一组将输入转化为输出的相互关连或相互作用的活动。 4.职责 4.1管理者代表 4.1.1负责制造过程审核的策划与审批； 4.1.2负责制造过程审核总结报告的批准； 4.1.3负责监督制造过程审核的结果及改进的建议的实施的批准。 4.2质量部 4.2.1负责制造过程年度审核计划的制订。 4.3审核组 4.3.1负责制造过程审核的具体组织与实施； 4.3.2负责制造过程审核及相关纠正和预防措施的追踪与验证； 4.3.3向管理者代表汇报制造过程审核的结果与任何必要的改进建议； 4.4其它相关部门须积极配合制造过程审核工作，并负责涉及本部门的纠正和预防措施的制订与具体实施。 5.工作程序 5.1制造过程审核的频率 原则上每年至少进行一次，但有以下情况发生时，也可进行临时性审核： a）产品工艺、设计、设备等有较大改变； b）新的零件或产品投入生产前； c）发生重大质量事故或客户质量投诉时。 5.2审核员（审核组长）资格 5.2.1参加过ISO/TS16949培训并熟悉TS16949规范； 5.2.2熟悉公司的产品开发与制造过程； 5.2.3对汽车行业有一定的了解； 5.2.4审核组长还必须具有一定的组织、协调、沟通能力； 5.2.5审核员不得审核与自己有直接关系的部门。 5.3制造过程审核需对所有的班次进行审核。 5.4所有的过程审核记录需予以妥善保存，保存期限为三年。 5.5审核流程 5.5.1质量部每年度末编制次年的《 年度 5.5 5.5.2.1年度计划内的审核或临时性的审核在审核前一周，由管理者代表指定审核组长与审核员。由审核组长召开一次审核小组会议并编制《过程 5.5.2.2审核组长要提前五天将《 5.5.2.3 5.5.3一切就绪后，审核组长依《过程 5.5 5.5.4.1审核员根据《 5.5.4.2现场审核的过程中，审核员在开 5.5.4 5.5.4 5.5.4.5如审核员与被审核部门对任何不符合项存在异议时，可在 5.5.4.6每组过程审核完成后由审核组长召开审核小组会议，所有审核员与审核组长一起对审核结果进行综合分析、评审检查结果，并将相关内容整理至《过程审核分数统计表》、《过程审核结果示意图》上，最终审核组长起草《 5.5.4.7《过程审核总结报告》编制完成后，由审核组长组织小结会议，由审核组长主持，审核员、相关部门主管及管理者代表参 a)不合格事项确认； b)宣读审核总结报告； c)开出《纠正和预防措施处理单》。 5.6审核报告 5.6.1当所有组别的过程审核全部完成之后，由审核组长对《过程审核总结报告》进行必要的整合、修改完善, 5.6.2审核报告在管理者代表批准后应分发给总经理、质量部 5.7过程审核的后续措施 5.7.1由审核员针对审核过程中发现的不符合项按照ISO/TS16949的要求和公司有关程序文件的要求开出《纠正和预防措施处理单》，相关职责部门需在 5.7 5.7 5.7 5.7 5.7.6如有职责部门在措施限定的期限内未能完成预期的目标且未制订出可行的补救措施或新的措施计划，审核员应重新开出《纠正和预防措施 5.8《过程审核总结报告》与相应的纠正和预防措施的验证结果须作为管理评审的输入资料。 5.9因制造过程审核的纠正和预防措施引起的相关文件资料的变更，在措施验证有效后，按《文件控制程序》实施更改。 6.相关文件 《文件控制程序》《记录控制程序》《纠正预防及持续改进控制程序》 《管理评审控制程序》 7.相关记录 记录名称 编号 使用/保管部门 保存期限 《 年度内审计划》 KPR-QR8220-01 质量部 3年 《内部审核通知单》 KPR-QR8220-02 质量部 3年 《内部审核实施计划》 KPR-QR8220-03 质量部 3年 《纠正和预防措施处理单》 KPR-QR8500-01 质量部 3年 《过程审核检查表》 KPR-QR8222-01 质量部 3年 《过程审核分数统计表》 KPR-QR8222-02 质量部 3年 《过程审核结果示意图》 KPR-QR8222-03 质量部 3年 《 年内部审核报告》 KPR-QR8222-02 质量部 3年 《 会议签到表》 KPR-QR5600-02 使用部门 同相关会议资料 《