国内外检测新蝶呤方法的比较研究.docVIP

国内外检测新蝶呤试剂盒的等效性研究 邸晓辉1，贾志凌2，刘 畅2，柴丽娜2，徐 娟1（100700 北京北京军区总医院：药理科1，肿瘤科2） [关键词]新碟呤；胶体金法；酶联免疫法 [中图法分类号] [文献标志码]B 新蝶呤（Neopterin, Npt）是生物蝶呤合成途径的一种中间代谢产物，化学名为2-胺基-4羟基-6-（D-赤藓糖基1，2，3-三羟丙基）喋呤 [1]。新蝶呤是在各种疾病中细胞免疫系统激活过程中产生的.因此，体液中新蝶呤浓度测定对于监测各种疾病中的细胞免疫活化有重要作用。 目前实验室用于检测新蝶呤的方法主要有高效液相色谱法、放射免疫法、酶联免疫法（ELISA）和胶体金法[3]。胶体金法是指以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术，利用一步竞争法定性检测人血清或血浆中的新喋呤。德国BRAHMS公司和IBL公司生产的Neopterin ELISA试剂盒灵敏度高特异性强，有较大的市场覆盖率，。本次临床研究，选择德国BRAHMS公司和德国IBL公司的产品作为对比试剂和第三方试剂盒。，通过对比试验，证实深圳康生保生物技术有限公司生产的新蝶呤检测试剂（胶体金法）与已上市产品等效。 1 材料与方法 1.1实验材料及仪器 新碟呤检测试剂盒（胶体金法），批深圳康生保生物技术有限公司生产。Neopterin ELISA Kit，批号ENO