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微生物实验室工作服管理制度
药品生产质量管理文件
微生物实验室工作服管理制度 第 PAGE 1页共 NUMPAGES 2页
题目：
文件编号：
微生物实验室工作服管理制度
页码：
第1页，共2页
执行日期：
标准作业程序
替代：
起草：
部门审阅：
QA审阅：
批准：
日期：
日期：
日期：
日期：
目 的：建立微生物实验室工作服管理制度，使微生物实验室工作服的使用符合要求，避免交叉污染。
适用范围：适用于微生物实验室工作服的管理。
职 责：品质管理部主管及微生物实验质检人员对实施本SOP负责。
内 容：
微生物实验室为万级洁净区，应穿戴专用的无菌工作服，并制定工作服穿戴规定和工作服清洗规定。
微生物实验室无菌工作服材质选用：选择发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象、防静电，不易粘附粒子、耐清洗、耐蒸汽灭菌、不易发霉材料的工作服。
微生物无菌工作服式样：穿戴已灭菌的无菌连体式工作服，戴头套，工作鞋及鞋套，戴口罩、护目镜及橡胶手套。
无菌工作服的穿戴方法及标准按《进出微生物实验室更衣规程》相关的规定执行。
无菌工作服的更换周期：无菌工作服一般每半年更换一次，如在使用及清洗消毒过程中发现有破损情况，即刻更换。
无菌工作服的保管与发放：
已灭菌之无菌工作服一般保存在无菌袋，挂于微生物实验室的更洁服室内。
无菌工作服由总务指定专人按需发放，并填写《洁净区工作服（鞋）收回、发放记录》。
在使用及清洗消毒前应检查工作服是否符合要求，发现污染或破损应及时报告并清洗、更换。
无菌工作服的清洗、消毒：
每次使用完毕，使用人员将无菌工作服放置于使用前包装工作服的无菌袋，拿至一楼洁净区的洗衣房，交洗衣工清洗、消毒。
洗衣工收到待清洗的无菌工作服后，先在洗衣机内用1：200的高浓缩洗衣粉漂洗、烘干；再在紫外线消毒柜内消毒1H，最后整理，装入灭菌袋密封，交微生物实验室质检人员放置于微生物实验室的更洁服室内，并登记《洁净区工作服清洗、消毒记录》。
已清洗、灭菌的工作服需在72H小时内使用，否则需重新灭菌.
无菌工作服洗涤前要检查工作服的磨损、破损情况，按需要进行更换。接触有毒
有害药物的工作服，洗涤前应妥善处理以策安全。
无菌工作服的清洗不可与其它区域的工作服混洗，需单独洗涤。
相关文件：
《进出微生物实验更衣规程》
《洁净区工作服（鞋）收回、发放记录》
《洁净区工作服清洗、消毒记录》
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