教学、科研用麻醉药品和精神药品管理规定(任主任).docxVIP

中山大学附属第一医院 教学和科研用麻醉药品、第一类精神药品 和药品类易制毒化学品管理规定 第一章 总则 第一条 为加强我院教学及科研用麻醉、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的管理，根据中华人民共和国《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及《药品类易制毒化学品管理办法》，结合医院实际，特制定本规定。 第二条 教学、科研人员和研究生需要申请麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品进行教学和科研工作时适用本规定。 第二章 申请购买程序 第三条 院内申请程序： 麻醉药品、第一类精神药品： (一)教学、科研人员、研究生填写附件1、2和3，报医院相关部门批准。 (二)要向广东省及广州市食品药品监督管理局提交的资料（一份）： 1、《教学、科研用特殊药品购用申请表》； 2、单位的书面申请报告（说明申请原因、理由、涉及人员、使用计划等，非首次申请的应同时说明上次购买特殊药品的购买、使用情况等）； 3、教学用提供教学计划证明文件以及使用人员名单；科研用提供科研的立项批准文件以及使用人员名单;药品检验用提供药品注册证明文件及质量标准（所提供的文件须标识出涉及所申请特殊药品的位置）； 4、购买数量的依据及相应计算或产生过程； 5、完善的管理制度(即本管理规定)； 6、购买方资质证明性文件复印件，医疗机构提交《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可