附件 国家局安排新修订药包材标准目录.doc

附件： 国家局安排新修订药包材标准目录 序号 标准号码 新标准号 名称 分类 66 YB YB三层共挤输液用膜（I）、袋 塑料 67 YB YB五层共挤输液用膜（I）、袋 塑料 68 YB YB药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片 塑料 69 YB YB药用聚酯/铝/聚酯封口垫片 塑料 70 YB YB药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片 塑料 71 YB YB药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 塑料 87 YB YB乙醛测定法 方法 88 YB YB加热伸缩率测定法 方法 89 YB YB挥发性硫化物测定法 方法 90 YB YB包装材料溶剂残留量测定法 方法 91 YB YB注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 方法 104 YB YB环氧乙烷残留量测定法 方法 105 YB YB橡胶灰分的测定法 方法 112 YB YB原发性皮肤刺激检查法 方法 121 YB YB内应力测定法 方法 122 YB YB耐内压力测定法 方法 123 YB YB热冲击和热冲击强度测定法 方法 124 YB YB垂直轴偏差测定法 方法 125 YB YB平均线热膨胀系数的测定法 方法 126 YB YB线热膨胀系数的测定法 方法 127 YB YB三氧化二硼测定法 方法 128 YB YB121℃内表面耐水性测定法和分级 方法 129 YB YB玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 方法 序号 标准号码 新标准号 名称 分类 36 YB YB预灌封注射器用不锈钢注射针 金属 47 YB YB聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 塑料 48 YB YB聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 塑料 49 YB YB双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 塑料 50 YB YB聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 塑料 51 YB YB多层共挤输液用膜、袋通则 塑料 52 YB YB抗生素瓶用铝塑组合盖 塑料 53 YBYB外用液体药用高密度聚乙烯瓶 塑料 54 YBYB输液瓶用铝塑组合盖 塑料 55 YB YB口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖 塑料 92 YB YB注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 方法 100 YB YB药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 方法 101 YB YB药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度 方法 102 YB YB药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度 方法 103 YB YB药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 方法 106 YB YB细胞毒性检查法 方法 107 YB YB热原检查法 方法 108 YB YB溶血检查法 方法 109 YB YB急性全身毒性检查法 方法 110 YB YB皮肤致敏检查法 方法 1