略略鸡传染性鼻炎A型B型C型三价灭活.docVIP

附件2(略) 附件3(略) 附件4 鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗等5种兽药产品说明书和标签 一、鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗说明书和标签 （一）鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗说明书 兽用 【兽药名称】 通用名 鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗 商品名 无 英文名 Infectious Coryza（Serotype A+ Serotype B+ Serotype C）Vaccine，Inactivated 汉语拼音 Ji Chuanranxing Biyan（A xing+ B xing+ C xing）Sanjia Miehuoyimiao 【主要成分与含量】 每毫升疫苗含灭活的副鸡禽杆菌A型菌C-Apg-8（CVCC254株）6.0×108.0 CFU、灭活的B型菌Apg-BJ05株10.0×108.0 CFU和灭活的C型菌Apg-668（CVCC256）株8.0×108.0 CFU。 【性状】 乳白色乳状液。 【作用与用途】 用于预防由A型、B型和C型副鸡禽杆菌引起的鸡传染性鼻炎。二免后免疫期为9个月。 【用法与用量】 用于42日龄以上健康鸡，胸部肌肉注射，0.5ml/只。建议在110日龄左右进行第二次免疫，剂量为0.5ml/只。 【不良反应】 除注射疫苗当日部分鸡只食欲有所减少外，无其他不良反应。 【注意事项】 （1）本品只用于接种健康鸡，健康状况异常的鸡禁用。 （2）注射器具应灭菌，接种时应及时更换针头，最好1只鸡1个针头。 （3）本品不能冻结和加热 （4）使用前应将疫苗恢复到常温并充分摇匀。 （5）疫苗启封后，限当日用完。 （6）屠宰前28日内禁止使用。 （7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。 【规格】 （1）20ml/瓶 （2）100ml/瓶 （3）250ml/瓶 （4）500ml/瓶 【包装】 （1）20ml/瓶×10瓶/盒 （2）100ml/瓶×120瓶/箱 （3）250ml/瓶×60瓶/箱 （4）500ml/瓶×30瓶/箱 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【批准文号】 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 （二）鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗标签 兽用 鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗 20（100、250、500）ml/瓶 生产文号： 批 号： 有效期至： 【作用与用途】 用于预防由A型、B型和C型副鸡禽杆菌引起的鸡传染性鼻炎。二免后免疫期为9个月。 【用法与用量】 用于42日龄以上健康鸡，胸部肌肉注射，0.5ml/只。建议在110日龄左右进行第二次免疫，剂量为0.5ml/只。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 二、加米霉素原料标签 兽用 【兽药名称】 通用名称：加米霉素 英文名称：Gamithromycin 汉语拼音：Jiamimeisu 【包装规格】 1kg/桶；5kg/桶 【生产日期】 【生产批号】 【有效期】至 【运输注意事项】 防潮防晒。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 【批准文号】 【生产企业】 三、加米霉素注射液说明书和标签 （一）加米霉素注射液说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称：加米霉素注射液 商品名称： 英文名称：Gamithromycin Injection 汉语拼音：Jiamimeisu Zhusheye 【主要成分】 加米霉素 【性状】 本品为无色至微黄色澄明液体。 【药理作用】 药效学 大环内酯类抗生素。加米霉素为15元环的半合成氮杂内酯类，主要通过与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链延长，抑制细菌蛋白质的合成。体外试验数据表明加米霉素以抑菌方式对多杀性巴氏杆菌、溶血曼氏菌、牛支原体、链球菌、金黄色葡萄球菌起作用。加米霉素内酯环的7a位为烷基化氮，在生理pH值条件下能迅速吸收，并在靶组织肺中维持长时间的作用。 药动学 牛颈部单剂量以6mg/kg体重皮下注射加米霉素，在60～180分钟内达峰值，最高血药浓度为222～511ng/ml，生物利用度为82%，无性别差异。表观分布容积为28L/kg，消除半衰期为27～47小时。药物主要以原形通过胆汁排泄。 【适应证】 用于治疗对加米霉素敏感的溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌引起的牛呼吸道疾病。 【用法与用量】 以加米霉素计。皮下注射：一次量，每1kg体重，牛6mg（相当于每25kg体重1ml）。每个注射部位的给药体积不超过10ml