益母草注射液科会版.ppt

成都第一药业集团 罗雁 江苏省区经理 益母草注射液是什么?和口服制剂区别在哪? 益母草注射液是子宫收缩药，而益母草口 服制剂是活血化瘀类药物，它们的类别是不 一样的。 益母草注射液和缩宫素的区别是什么？ 缩宫素的特点 益母草注射液的特点 1 起效快，半衰期短（3-4min） 起效稍慢（2min），但半衰期长（6小时） 2 受到受体分布的限制，对子宫下段收缩较弱 全子宫收缩药，尤其对子宫下段收缩效果明显 3 有受体饱和现象 直接作用于子宫平滑肌，无受体饱和现象，且存在明显的量效关系 我们对益母草注射液的定位是麦角新碱的升级替代品，它能起到麦角新碱收缩子宫下段的效果，同时没有麦角新碱升高血压的副作用。 益母草注射液为什么能替代麦角新碱？ 益母草注射液的临床需求点在哪？ 临床上（例如：剖宫产、前置胎盘、疤痕子宫妊娠） 常常需要能很好收缩子宫下段的药物。而目前临床 上常用的缩宫素则对子宫下段作用较弱。 在2009年3月《中华妇产科杂志》有一篇文章《益 母草注射液预防剖宫产产后出血的多中心临床研究》 有一个结论：剖宫产术中应用益母草注射液联合缩 宫素，可明显预防产后出血的发生，且药物安全性 好。 益母草注射液安全吗？ 益母草注射液有效成分 水苏碱（Stachydrine） 益母草碱（Leonurine） 生产过程中产品质量管理 【指纹图谱对益母草产地的选择】青川和西昌产的益母草适合用于生产注射液。公司建立了GAP 原料生产基地。 【指纹图谱对益母草采摘期的选择】以植物的盛花期为最佳采摘期。 A B 指纹图谱对益母草生产过程的控制 质量控制——采用指纹图谱进行严格的质量控制 6年12批样品指纹图谱 中药指纹图谱是FDA和欧共体认可的中药现代化质量标准，是中药走向世界的通行证。 作为2001年国家科研攻关项目“70种中药注射液指纹图谱研究及其技术平台建立”之一的”益母草注射液指纹 图谱研究（2001BA701A56）“从益母草注射液的原料生产基地、采摘期的选择，到生产过程的中间体控制、 成品质量控制均有严格的质量标准。该项目分别荣获四川省科技进步奖和成都市科技进步奖。此外，该产品 还进入《1997年中国药典》，《中华人民共和国卫生部药品标准中成药方剂20册》（标准：WS-B-3969-98） 时间和历史的考验 37年上千万人次临床使用证明其良好的安全性，国家FDA不良反应检测中心权威证明无不良反应记录。 众多的产科主任和医生亲身多年临床观察证明其安全性（江苏有含江苏省妇幼保健院、无锡妇保院以及其他地区妇幼保健院等在内的72家县级以上医院使用我们公司的产品，今年用量预计能达到50万支；全国有包括四川大学华西第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、首都医科大学附属北京妇产医院等500多家医院使用我们公司的产品） 药品不良反应检索报告 可能还有的老师会认为，这么多年了尽管 没有麦角新碱只有缩宫素，并没有什么问题, 为什么就要用益母草注射液？ 益母草注射液能有效降低单纯使用缩宫 素的无效率，进而减少采用损伤性措施（如 纱布填塞、子宫动脉结扎，B-Lynch缝合，子 宫全切术等），确保产妇的生命健康安全。 用益母草注射液联合缩宫素来预防产后 出血可以让母体受到的伤害最低。而且益母 草注射液在江苏省的医保目录，使用这个产 品不会增加产妇的负担。 临床应用推荐方案 剖宫产 术中胎儿娩出第一把血管钳钳夹脐带后，立即宫体注射益母草注射液 2ml（40mg）同时静滴或宫壁注射缩宫素5-20IU。术后两小时肌肉注射 益母草注射液2ml（40mg）,以后每12小时一次，每次1ml(20mg), 连续注射3-5天。其目的是为预防晚期产后出血，减少剖宫产术后血性恶 露排出时间，促进内膜修复，促进排乳。 正常分娩 在胎儿前肩娩出后，立即臀部肌肉注射益母草注射液2ml（40mg）,同时 静滴或肌注缩宫素5-10IU。产后两小时肌肉注射2ml（40mg）,以后每12 小时一次，每次1ml（20 mg），连续注射3天。 人工流产 术后臀部肌肉注射益母草注射液2ml(40mg)。 祝大家身体健康，工作顺利！ * * A图，是指纹图谱对益母草药材种植基地的选择，从A图中可以看出青川和西昌两地出产的益母草植物的有效成分含量和益母草注射液成品的有效成分含量最为吻合。 B图为指纹图谱对益母草植物采摘期的选择。由B图可看出，益母草植物盛花期有效成分含量和益母草注射液有效成分含量最为吻合，为最佳的采摘期。 * 在指纹图谱中，波峰的高低和面积的大小表示药材某种成分含量的高低，图中，从Z-1到Z-3的过程中，根据指纹图谱显示，在生产过程中，益母草注射液中间体有效成分逐渐提纯，有效成分的波峰与成品的