药品使用相关法律制度.ppt

针对影响药品质量的因素采取措施 影响药品质量的因素： 内因――药品的理化性质 外因――环境的影响(温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间) ①易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内 ②易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%～75%。 ③易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库2℃～8℃，阴凉库20℃，常温库0℃～30℃。 ④采取防虫、防鼠措施。 定期检查、养护，发现问题及时处理 药 品 保 管 的 主 要 措 施 二、药品保管 有效期药品管理 药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，应列有效期的终止日期。 应有计划地采购药品，以免积压或缺货。验收时检查效期；每一货位要设货位卡，注明效期与数量；定期检查，按效期先后及时调整货位，做到近期先用。 危险药品的管 理 危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。 危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。 高危药物的管理 高危药物（high-risk medication ）即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。 二、药品保管 三、药品分级管理制度 药品的经济管理 医药分开核算、分别管理 对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，主要用于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 药品分级管理 金额管理，重点统计，实耗实销 一级管理：麻醉药品和毒性药品的原料药 二级管理：精神药品、贵重药品及自费药品 三级管理：普通药品 第六节 药物临床应用管理 一、药物临床应用管理概述 第一阶段——关注用药过程 （一）临床用药管理的发展过程 用药管理定义为：集知识、理解、判断、过程、技能、管理和伦理为一体的系统，旨在保证药物的使用有最理想的安全性。 　 药师实现用药管理最重要和最有效的方法：对药品的获得（采购、制备）、开方、配发和监测进行有效管理。 标志：临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领域。 临床药师的主要任务：参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（TDM），确保药物使用有效和安全；向医护人员和其他药工人员提供药物情报咨询服务；监测和报告药物不良反应和有害的药物相互作用；培训药房在职人员和实习学生等。 一、药物临床应用管理概述 第二阶段——优化用药过程 （一）临床用药管理的发展过程 标志：“药学保健”(pharmaceutical care)和结果研究(outcome research)。 药学保健的目标不只是简单的治愈疾病，而是强调实现药物治疗的预期结果，改善病人的生存质量。 药师向病人提供药学保健的具体任务是发现、防止和解决用药过程中出现的问题。 药师不仅对所提供的药品质量负责，而且要对药品使用的结果负责。 一、药物临床应用管理概述 第三阶段——关注用药结果 （一）临床用药管理的发展过程 合 理 用 药 （二）临床用药管理的核心是合理用药 合理用药 （rational drug use） 合理用药的基本要求：将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。 合理用药的四个基本要素：安全性、有效性、经济性、适当性。 一、药物临床应用管理概述 二、临床不合理用药现状和分析 不 合 理 用 药 的 主 要 表 现 （一）不合理用药的主要表现 用药不对症 使用无确切疗效的药物 用药不足 用药过度 使用毒副作用过大的药物 合并用药不适当 给药方案不合理 重复给药 二、临床不合理用药现状和分析 药师因素 （二）导致不合理用药的因素 非指征用药 重复用药 忽视特殊病人的用药禁忌 缺乏药物知识和信息 医师因素 配发错误 审查处方不严 对病人的正确用药指导不力 缺乏与医护人员的协作和交流 护士因素 未正确执行医嘱 使用了失效的药品 临床观察、监测、报告不力 给药过程操作差错 病人因素 病人不依从性：病人不遵守医生