循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用.PDFVIP

循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用 * 王丹丹，张虹 (河南省洛阳正骨医院，河南省骨科医院，河南 洛阳 471002)  摘要：中药注射剂经过几十年的临床应用，在发挥确切疗效的同时也出现了许多不良反应，中药注射剂临床再评价工作 亟待全面深入开展。循证医学能够为中药注射剂临床再评价提供思路和方法，指导临床有效性、适应证、安全性、不良 反应等再评价工作的具体实施。本文就循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用进行综述。 关键词：中药注射剂；循证医学；有效性；安全性；不良反应；再评价 中图分类号：R969.3 文献标志码：A 文章编号：1007-7693(2019)13-1716-05 DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2019.13.024 引用本文：王丹丹, 张虹. 循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用 [J]. 中国现代应用药学, 2019, 36(13): 1716-1720. Guiding Role of Evidence-based Medicine in Clinical Reevaluation of Traditional Chinese Medicine Injections * WANG Dandan, ZHANG Hong (Luoyang Orthopedic Hospital of Henan Province, Orthopedic Hospital of Henan Province, Luoyang 471002, China) ABSTRACT: After decades of clinical application, traditional Chinese medicine injections have received definite curative effect, but at the same time, there have been many adverse reactions. The clinical reappraisal of traditional Chinese medicine injections urgently needs to be carried out in an all-round and in-depth way. Evidence-based medicine can provide ideas and methods for clinical reappraisal of traditional Chinese medicine injections, and guide the specific implementation of clinical effectiveness, indications, safety, adverse reactions and other reappraisal work. This paper reviews the guiding role of evidence-based medicine in clinical reevaluation of traditional Chinese medicine injections for reference. KEYWORDS: traditional Chinese medicine injections; evidence-based medicine; effectivenes; safety; adverse reaction; reevaluation 中药注射剂作为我国特有的药品种类，是我 有效性、安全性、适用性、经济性、不良反应评价 国中医药事业发展中的一次革命性创新产物，被 的思路、标准和证据，对上市后全程监测过程中的 誉为“我国中药现代化发展里程碑”，历经 70 多 相关大数据进行甄别、清洗、整合、处理，是中药 年的发展，在临床治疗领域，尤其是对心脑血管 注射剂再评价研究的重要手段和必经之路[3] 。 疾