小儿清肺化痰口服液的质量分析及评价.pdfVIP

２０１８年１月　第２０卷　第１期 中国现代中药　ＭｏｄＣｈｉｎＭｅｄ Ｊａｎ２０１８　Ｖｏｌ２０　Ｎｏ１ ·中药工业 · 小儿清肺化痰口服液的质量分析及评价  颉维民 ，张新宏，曹宝帅 （河北省衡水市食品药品检验检测中心，河北　衡水　０５３０００） ［摘要］　目的：评价小儿清肺化痰口服液的质量及现行标准是否完善。方法：依照法定检验标准及探索性研究 方法对５０批次样品进行检验。结果：所检测样品的质量均符合规定，探索性研究结果显示乙醇残留量、防腐剂均 符合相关规定，前胡主要成分白花前胡甲素的含量测定结果各批次差异较大。结论：小儿清肺化痰口服液总体质量 较好，现行质量标准有待进一步提高。 ［关键词］　小儿清肺化痰口服液；质量分析；评价 ＱｕａｌｉｔｙＡｎａｌｙｓｉｓａｎｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＸｉａｏ’ｅｒＱｉｎｇｆｅｉＨｕａｔａｎＯｒａｌＬｉｑｕｉｄ  ＪＩＥＷｅｉｍｉｎ ，ＺＨＡＮＧＸｉｎｈｏｎｇ，ＣＡＯＢａｏｓｈｕａｉ （ＨｅｎｇｓｈｕｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇ，Ｈｅｎｇｓｈｕｉ，Ｈｅｂｅｉ０５３０００，Ｃｈｉｎａ） ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙａｎｄｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｔａｎｄａｒｄｏｆＸｉａｏ’ｅｒＱｉｎｇｆｅｉＨｕａｔａｎｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄＭｅｔｈｏｄｓ：５０ｂａｔｃｈｅｓｏｆｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｔｅｓｔｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｓｔａｔｕｔｏｒｙｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎｓｔａｎｄａｒｄｓａｎｄｅｘｐｌｏｒａｔｏｒｙｒｅｓｅａｒｃｈ ｍｅｔｈｏｄｓＲｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｔｅｓｔｅｄｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｉｎｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙｗｉｔｈｔｈｅｐｒｏｖｉｓｉｏｎｓ，ｅｘｐｌｏｒａｔｏｒｙｒｅｓｅａｒｃｈｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄ ｔｈａｔｔｈｅｒｅｓｉｄｕａｌｏｆｅｔｈａｎｏｌａｎｄｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｖｅｓｄｏｓａｇｅｗｅｒｅｉｎａｃｃｏｒｄａｎｃｅｗｉｔｈｔｈｅｒｅｌｅｖａｎｔｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ，Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａ ｔｉｏｎｏｆＰｅｕｃｅｄａｎｕｍｄｅｃｕｒｓｉｖｕｍｍａｉｎｃｏｍｐｏｎｅｎｔｐｒａｅｒｕｐｔｏｒｉｎＡｖａｒｉｅｄｇｒｅａｔｌｙＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＴｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆＸｉａｏ’ｅｒＱｉｎｇｆｅｉ Ｈｕａｔａｎｏｒａｌｌｉｑｕｉｄｉｓｂｅｔｔｅｒ，ａｎｄｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｓｎｅｅｄｔｏｂｅｆｕｒｔｈｅｒｉｍｐｒｏｖｅｄ ［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］　Ｘｉａｏ’ｅｒｑｉｎｇｆｅｉｈｕａｔａｎｏｒａｌｌｉｑｕｉｄ；ｑｕａｌｉｔｙａｎａｌｙｓｉｓ；ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｄｏｉ：１０．１３３１３／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３４８９０．２０１７０４１２００３ 小儿清肺化痰口服液，ＯＴＣ甲类，具有清热化 痰、止咳平喘之功能。用于小儿风热犯肺所致的咳 １２检验标准 ［１］ 嗽 。由麻黄、前胡、黄芩、炒紫苏子、石膏、苦 小儿清肺化痰口服液现行法定标准为 《中华人 杏仁（炒）、葶苈子、竹茹组成。本研究对国内５０个 民共和国药典》２０１５年版相关标准，包括性状、麻 批次的小儿清肺化痰口服液的样品进行质量评价， 黄及黄芩液相色谱鉴别、前胡薄层鉴别、合剂常规 谨为提高其质量及技术监管提供参考。 检查项、麻黄和黄芩的含量测定。标准中没有设立 １　资料与方法 前胡的含量测定方法，生产工艺中需要用到较大量 的乙醇，处方中还规定需要添加防腐剂，标准中均 １１基本信息