脂降宁片制备工艺和质量标准的研究.docVIP

9 - 脂降宁片制备工艺和质量标准研究 徐广棚 盐城恒盛化工有限公司 22455 摘 要 目的：研究脂降宁片制备工艺及质量标准。方法：葛根粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取，取其滤液。其余何首乌等五味加水煎煮，滤液与上述葛根提取液合并，浓缩至稠膏状，减压干燥，与氯贝酸铝分别粉碎过筛，混匀，制成颗粒，干燥，加入维生素Ｃ，混匀，压片，包糖衣。通过鉴别、检查、含量测定来进行质量标准研究。结果:按此工艺制得的片剂，质量符合标准要求。葛根素含量在0.0618-0.5562ug范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率为99.3%，RSD为0.52%(n=5)。结论：脂降宁片的处方合理，制备工艺可行，质量控制方法专属性强，简便，准确，可作为脂降宁的质量控制标准。 关键词：脂降宁片，制备工艺，质量标准，葛根素 Abstract Objective: introduce zhijiangning slice production process and study its quality standards. Methods: puerarin shattered into thick powder, ethanol refluxing extraction heat