一次性使用动静脉留置针(蝴蝶式及加药式)内包装工艺重新验证方案及报告.docVIP

蝴蝶式和加药式内包装工艺重新验证方案和报告 文件编号: PJ/GYYZ-001-06 版本:A/0 上海普济医疗器械制造有限公司 ~ PAGE 12 ~ 一次性使用动静脉留置针（蝴蝶式和加药式） 内包装工艺重新验证方案和报告 文件编号：PJ/GYYZ-001-06 版 本：A 编写: 日期: 确认: 日期: 确认: 日期: 批准: 日期: 上海普济医疗器械制造有限公司 目的 确认用于蝴蝶式和加药式留置针吸塑包装验证中PVC吸塑膜和78g涂胶纸的热封工艺 范围 设备：本次确认的目标设备是 浙江华联制药机械股份有限公司提供的平板式自动泡罩包装机（内置模具），工厂内部编号是GS015-002。 材料： 底材（PVC吸塑膜）： 供应商：浙江天成医药包装有限公司 规格：0.35mm厚 盖材（78g涂胶纸） 供应商：加铝宝柏控股有限公司 规格：78g涂胶纸 重新确认的条件 设备关键部件的改动、与热封或自