新版GSP培训试题带答案2.docVIP

. . . 基础知识培训试题2 岗位： 姓名： 分数： 一、填空题。 1、药品是用于 、 、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为 。 3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 、 、 、 一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存 年 。 5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品 ， 或者 。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行 ，并建立 健康档案 。 7、GSP全称是 。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有 。 9、中药材和中药饮片就有包装，并附有 的标志。中药饮片包装必须印有或贴有 ，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品 。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过 部门审核批准后，方可进行采购。 二、选择题。 1.药品标签上必须印有（ ）。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（ ）年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（ ）。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品（ ）原因外，药品一经售出，不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（ ） A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ ） ?A?质量管理制度考核????B?培训?????C?内审??????D?库存盘点? 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（ ） A?综合办公室?????B?质量管理部门?????C?业务部门??????D?储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在（ ）内待验。 A?阴凉库????B?冷库?????C?冷藏箱?????D?冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（ ）年。? A?3?????B?5?????C?8?????D?10 10、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（ ） A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 三、多项选择 1、企业的采购活动应当符合以下要求：（ ） ?A、确定供货单位的合法资格；?B、确定所购入药品的合法性；? C、核实供货单位销售人员的合法资格；?D、与供货单位签订质量保证协议。 2、运输冷藏、冷冻药品的条件：（ ） ?A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱?或保温箱 B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。? C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；? D、冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。 3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（ ） A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；? B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；? C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； ?D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等 4、企业计算机系统应当符合以下要求：（ ） A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；? B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台； ?C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；? D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能； 5、?对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（ ）? A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；?? B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；? ?C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； D、不合格药品的处理