72014电梯检验员培训法规知识课件之7：TSG Z0004-2007 质量保证体系基本要求.ppt

4）施工方案的控制要求： a.能够有效控制施工质量及安全； b.合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点）； c.满足受理的许可项目特性； d.符合申请单位实际情况； e.明确质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。 f.定期进行工艺纪律检查,并保存记录。 g.严格执行施工方案编写、审核、批准、实施规定。 （1）规定法定代表人对特种设备安全质量负责； （2）任命质量保证工程师 管理层成员； 具有与所许可项目专业相关的知识； 规定其具有质量保证体系建立、实施、保待和改进的管理职责和权限。 （3）任命质量控制系统责任人员 如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测检验与试验、安装调试等； （工程技术人员） 规定他们的职责、权限， 明确 质量控制系统之间 质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间 各质量控制系统责任人员之间 的工作接口、控制和协调措施。 1.4 管理评审 每年至少应当对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系进行一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性．满足质量方针和目标的要求，并保存管理评审记录。 1）什么是管理评审？ 管理评审：由最高管理者就质量方针和目标，对质保体系的现状和适宜性、有效性和充分性和效率进行的正式(有计划、有规则、系统的)的评价。 2）管理评审的目的是什么？ 对质保体系的现状和适宜性、有效性和充分性和效率进行的正式(有计划、有规则、系统的)的评价。 改进。 为了确保质量保证体系的适宜性、有效性、充分性； 适宜性： 组织的质保体系适应内外环境的能力； 有效性： 组织的质保体系运行的结果达到预定的质量目标的程度； 充分性： 组织的质保体系满足法规要求和顾客要求的程度；及各过程被识别、应用、管理的充分程度； 3）管理评审如何进行？ 1.最高管理者的职责 2.至少每年一次 3.以会议形式 4.会议由最高管理者主持; 5.管理层与相关的中层管理人员、各责任人员参加。 6.对质量方针和质量目标实施情况、质量保证体系的适应性、充分性和有效性的评审。 7.形成管理评审报告，做出评审结论，并提出改进的决定和措施。 8.保存管理评审记录。 4）管理评审的内容 管理评审应有输入，通常可以质量保证工程师、中层管理人员或各责任人员的书面报告作为输入,涉及的主要内如下： ◆年度内审情况； ◆年度安全质量情况及趋势； ◆各质量控制系统的实施情况； ◆质量目标包括分解目标的实现与考核情况； ◆顾客、监检机构、监察部门的信息反馈； ◆存在的问题和改进的建议。 5）管理评审应有输出（结论） 可以是管理评审报告或书面总结。涉及的主要内容如下： ◆体系、质量方针、质量目标的适应性评价。 ◆各项工作总结。 ◆下年度的改进要求（涉及资源、产品安全质量、质量保证体系）。 2 质量保证体系文件 质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、记录（表、卡）等。 这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述 （复习资料：1.4.5.5 根据《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TSG Z0004—2007 ）的规定，说明质量保证体系文件应当包括哪几种文件？ ） 质量保证体系文件结构和层次 （1）质量保证手册； （2）程序性文件（管理制度）； （3）作业指导书、记录表格。 手册 程序 指导书、记录等 理解要点 1. 建立文件化的质量保证体系，文件是安全技术规范的要求，是质量保证体系的具体体现，且不可认为质量保证体系是通过文件编出来的。 2. 文件是质量保证体系的法规性依据，确认与安全质量有关的活动有章可循，有法可依。