中药饮片炮制工艺的规程通则.docVIP

文件标题 中药饮片炮制工艺规程通则 文件编码 TS0100100 共 页 起 草 人 日 期 年 月 日 起草部门 质量保证部 审 核 人 日 期 年 月 日 分发部门 生产供应部 质量保证部　饮片车间 批 准 人 日 期 年 月 日 执行日期 年 月 日 1.目的 本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。 2.适用范围 本通则适用于饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 3.引用标准 《中国药典》2010年版 《全国中药炮制规范》1988年版 《广西中药饮片炮制规范》（2007年版） 《中药饮片验收检查项目》2005年版 《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布） 《药品生产质量管理规范》1998年修订本 4.职责 编写：技术员 汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责人 批准：总经理 执行：各级生产质量管理人员及操作人员 监督管理：质量部QA人员、生产管理人员 5.产品概述 项目要求如下，其内容按各品种项下规定。 5.1产品名称 5.1.1品名 5.1.2汉语拼音 5.2来源 5.3性状 5.4性味归经 5.5功能主治 5.6用法与用量 5.7贮藏 5.8规格 6.工艺流程图 6.1清炒工艺流程图 中药原药材 中药原药材 净 制 切 制 清炒（炒黄、炒焦、炒炭） 净