13.《药品储存管理制度》.pdf

长治市荣康医药连锁有限公司文件 文件标题 《药品储存管理制度》 总页数 共 3 页，第 1 页 文件编码 RK-ZD-13 版本号 01 执行 日期 2015.07.18 起草人 质量管理部 审核人 批准人 起草 日期 2015.07.12 审核 日期 2015.07.14 批准 日期 2015.07.16 修订原因 《药品经营质量管理规范》实施 一、目的：为保证仓库药品实行科学、规范的管理，正确、合理的储 存，保证药品在储存过程中的质量，制定本制度。 二、依据： 《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》、 《药品流 通管理办法》等法律法规。 三、范围：本制度适用于在库药品储存的管理。 四、职责：药品保管员对本制度负责。 五、内容： 1. 根据公司的经营规模，设置有待验区——黄色标识；不合格药品区 ——红色标识；退货区——黄色标识；收货区——黄色标示；合格品区、 发货区——绿色标识；其中合格品区划分为整件区和零散区 （整件区—— 存放整件药品、零散区——存放零货药品、)；冷库内设置相应的待验区、 包装物料预冷区、退货区、合格品区、发货区、待处理区。并进行色标管 理。 2.保管员在药品入库后根据药品储存条件将阴凉储存条件药品和常温 条件储存药品放置于相应的阴凉储存区域 （公司阴凉库和中药饮片库温度 范围控制在 10-20℃之间；冷库温度范围控制在 2-8℃，相对湿度 35-75% 之间），保管员应在养护员的指导下合理调控库区温湿度条件。 3.商品入库： 3.1 保管员根据验收员确认的随货同行单和计算机系统中的验收记录 在计算机系统中进行药品入库，入库后计算机系统生成合格药品库存。保 管员在药品入库后，根据计算机系统入库记录将整件货物放置于相应的整 件货区，将零散货物放置于零散货架。 4. 药品按包装标示的温度在相应的库区内储存药品，储存药品相对湿 度为 35%～75%； 包装上没有标示具体温度的， 按照 《中华人民共和国药典》 （2010 版）及其增补本规定的贮藏要求进行储存： 5. 库房必须配备以下设施设备： 5.1 药品与地面之间有效隔离的设备； 5.2 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施； 5.3 有效调控温湿度及室内外空气交换的设备； 5.4 自动监测、记录库房温湿度的设备； 5.5 符合储存作业要求的照明设备； 文件标题 《药品储存管理制度》 页数 第 2 页 文件编码 RK-ZD-13 版本号 01  5.6 用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备； 5.7 包装物料的存放场所； 5.8 验收、发货的专用场所； 5.9 不合格药品专用存放场所； 5.10 经营特殊管理的药品及危险品的，有符合国家规定的储存设施。 6. 药品储存按照安全、方便、节约、高效的原则，要正确选择仓位， 合理使用仓容，堆码要合理、整齐、牢固、无倒置现象。药品堆码要求做 到下列要求，药品存放时要做到分区、分类、分批储存，具体要求： 6.1 药品与非药品分开存放； 6.2 外用药与其他药品分开存放； 6.3 中药饮片专库存放； 6.4 品名和外包装容易混淆的品种分货位存放； 6.5 不合格药品专库存放，并有明显标识； 6.6 拆除外包装的零货药品应当集中存放于零散库区； 6.7 库区药品根据不同剂型分类存放， 保管员应根据计算机分类将验收 合格的药品放置于不同货位进行管理存放。 中药饮片库区根据药用部位的不同分区存放，分为：根和根茎类；种 子果实类；花类；全草类；菌藻地衣类；动物类；矿物类；叶类；树脂类； 茎、树皮类；其他。 6.8 药品